La idea central de esta plataforma pionera, liderada por el doctor Steven L. Zeichner, consiste en utilizar bacterias y diseño de proteínas asistido por ordenador para crear antígenos vacunales rápidamente. Mientras que las vacunas tradicionales requieren largos procesos de cultivo de virus o vectores complejos, este método permite que las bacterias produzcan componentes clave de los patógenos que estimulan la respuesta inmune. Este salto tecnológico reduce drásticamente la fase inicial de desarrollo de la vacuna, que suele ser la más lenta y laboriosa.

Más allá de la velocidad, uno de los grandes retos que esta plataforma busca superar son las limitaciones logísticas de las vacunas actuales, como las de ARN mensajero (ARNm) que, aunque rápidas en su desarrollo, dependen de cadenas de frío estrictas para su transporte y almacenamiento. Según los investigadores, los nuevos candidatos podrían ser más estables a temperaturas de refrigeración común, lo que significa que serían más accesibles en países y regiones con infraestructuras sanitarias más frágiles.

Situaciones de emergencia

Otra ventaja importante es el potencial de fabricación global a bajo coste. La plataforma podría aprovechar facilities existentes en todo el mundo para la producción masiva de vacunas sin necesidad de instalaciones especializadas sofisticadas. Esto podría ser clave en situaciones de emergencia, donde la rapidez y la escalabilidad son tan importantes como la eficacia.

Los investigadores que trabajan en esta plataforma han publicado algunos de sus hallazgos en la revista Vaccines, describiendo cómo el enfoque combina diseño de proteínas y biotecnología bacteriana para crear antígenos inmunogénicos eficaces en cuestión de semanas. Aunque aún se encuentra en fases de investigación temprana y hará falta validar su eficacia y seguridad en ensayos clínicos, los primeros resultados han mostrado que se pueden generar respuestas inmunitarias sólidas con procesos más simples que las estrategias tradicionales.

Vacunas de ARNm

Este avance técnico llega en un momento en que el mundo sigue reflexionando sobre las lecciones aprendidas tras la pandemia de covid. La rapidez con la que se desarrollaron las primeras vacunas de ARNm marcó un hito científico sin precedentes y demostró el valor de plataformas flexibles y altamente adaptables. La nueva plataforma de la University of Virginia podría incluso superar la velocidad de esas tecnologías y ofrecer una alternativa que no dependa igualmente de complejas cadenas de suministro o de instalaciones altamente especializadas.

Especialistas en salud global señalan que esta clase de plataformas será cada vez más necesaria para enfrentar futuras amenazas biológicas, desde virus que evolucionan rápidamente hasta nuevos patógenos emergentes que podrían causar epidemias o pandemias. Si esta tecnología cumple con sus expectativas, podría cambiar no solo cómo desarrollamos vacunas, sino también cómo las distribuimos y aplicamos en todo el mundo.

Aunque todavía queda camino por recorrer antes de que esta plataforma pueda ser empleada en campañas masivas de vacunación, su potencial para acelerar los tiempos de desarrollo de meses a semanas —junto con una mayor accesibilidad y menor coste— la sitúa como una de las apuestas más prometedoras en la lucha científica contra enfermedades infecciosas en el siglo XXI.

En la jornada de presentación de este estudio ha participado Jordi García Brustenga, secretario de Estado de Industria. «Estamos trabajando en una hoja de ruta para impulsar una estrategia específica para el sector de Tecnología Sanitaria que fomente la industrialización, la localización de la producción y la I+D+i. Queremos consolidar un ecosistema más competitivo, resiliente y sostenible», ha indicado García Brustenga.

Por su parte, Pablo Crespo, secretario general de Fenin, ha destacado que «este estudio muestra una imagen real de la aportación de nuestras empresas fabricantes a la economía española, y evidencia su importante papel en una sociedad más saludable, innovadora y competitiva». Respecto al alcance del documento, Pablo Crespo señala que «permite obtener una fotografía completa de nuestro sector que sirva como base para trabajar con las administraciones en estrategias que garanticen que la fabricación de innovación tecnológica en España sea rentable y competitiva».

Este sector se caracteriza por su heterogeneidad y diversidad. De las 362 compañías fabricantes de Tecnología Sanitaria en España, el 93% son pequeñas y medianas empresas, mientras que el 7% restante tienen la consideración de «grandes empresas».

Respecto a su distribución geográfica, Cataluña aglutina al 37% de ellas (134 empresas), seguido en los principales puestos del ranking de la Comunidad de Madrid (75 empresas, un 20,7% del total); la Comunidad Valenciana (47 empresas, un 13%,) y País Vasco (29, un 8%). La concentración de compañías en estas cominidades. «Es un indicador clave de la atracción de talento, inversión y la formación de ecosistemas empresariales favorables en estas regiones», destaca el informe.

Fabricación e impacto en la economía nacional

Las compañías fabricantes superan los 4.900 millones de facturación anual y generan un valor añadido bruto para la economía nacional superior a los 1.677 millones de euros.

No obstante, este informe alerta de que «las trabas de un mercado nacional y europeo sobrerregulado y muy burocratizado impide una mayor evolución económica y dinamismo de un sector innovador y con gran capacidad de expansión». En concreto, un 29% de empresas fabricantes presentan resultados negativos. Este porcentaje se incrementa a menor tamaño de las compañías: solo un 50% de las microempresas obtiene resultados positivos.

Liderazgo en inversión e innovación

La innovación es un pilar fundamental de la actividad de estas compañías y clave para su desarrollo. En conjunto, invierten 344 millones de euros anuales en I+D+i, siendo el sector sanitario con más patentes registradas (163 en 2024, un 14% más sobre 2023).

También ligado a la innovación, cabe destacar que estos fabricantes cuentan con más de 170 centros productivos y de I+D+i en España y un 85% cuenta con departamentos de Innovación en su estructura. Un 67% de las empresas ven posibilidades de seguir invirtiendo en centros productivos e innovación en el país. Para ello, las compañías consideran fundamental el acceso a líneas públicas de financiación, deducciones fiscales y programas públicos de apoyo a la inversión.

Empleo estable y de calidad

Su generación de riqueza para el país también viene determinada por la apuesta por un empleo cualificado y estable. Las compañías fabricantes emplean directamente a cerca de 19.000 personas, el 96% de ellas con contratos de carácter indefinido (frente al 86% de media del conjunto de sectores económicos en España) y una inversión media anual de 56.757 euros por empleado. Asimismo, cabe destacar que el 44% de los puestos de trabajo son ocupados por mujeres, considerablemente superior al 28% de mujeres empleadas en el sector industrial español en su conjunto.

Esta estabilidad contractual beneficia al empleado con mayor seguridad y formación, y permite a las empresas retener talento y asegurar la continuidad en proyectos complejos, fortaleciendo la competitividad y la reputación del sector.

Internacionalización de las empresas

Las exportaciones de Tecnología Sanitaria muestran un crecimiento sostenido en los últimos años (por ejemplo, con un 8% en 2024). La Unión Europea es el principal mercado de las exportaciones (60%), seguido de Norteamérica (14%). En el análisis por países, Estados Unidos es el primer destino de la innovación tecnológica española.

Los altos estándares de calidad de los productos nacionales han impulsado una buena imagen de la Marca España de tecnología sanitaria en los mercados internacionales. No obstante, la balanza comercial es negativa y España sigue importando más tecnología sanitaria que la que exporta, con una fuerte dependencia estratégica de productos sanitarios del exterior. La inestabilidad en el contexto geopolítico, con amenazas arancelarias y crisis de suministros, pueden agravar esta situación, y hace necesario apostar por la autonomía estratégica abierta en España y Europa.

Apuesta por la digitalización y la sostenibilidad

La productividad se ha convertido en un factor clave para la diferenciación empresarial. La mayoría de las empresas fabricantes han avanzado significativamente en la digitalización, la automatización de las fábricas y de sus procesos internos, especialmente en producción, logística y administración. No obstante, el informe señala las dificultades a las que se enfrentan pymes y micropymes para avanzar en este campo.

El documento también aborda la cada vez mayor apuesta de las compañías por las políticas ESG y la sostenibilidad medioambiental. Optimización de procesos productivos, diseños sostenibles, reducción de residuos y empleo de energías renovables son las prioridades más identificadas por las compañías en este campo.

Propuestas para el fortalecimiento del sector

A partir del análisis realizado, en el informe se identifican propuestas y necesidades (en el ámbito empresarial, regulatorio, acceso al mercado, etc.) encaminadas a fortalecer el tejido industrial, equilibrar la innovación con la mayor producción local y asegurar la viabilidad y competitividad de las empresas fabricantes de Tecnología Sanitaria en el mercado como, por ejemplo:

• Acometer de forma urgente un Plan nacional de industrialización del sector de Tecnología Sanitaria, para favorecer la innovación y el incremento de la producción en España orientada hacia la fabricación de productos de calidad, innovadores y competitivos.
• Dado que el 93% de los fabricantes son pymes y micropymes, y una cifra significativa presentan resultados negativos, impulsar políticas de apoyo complementarias a estos perfiles para favorecer su actividad y crecimiento.
• Reforzar el valor de la calidad en los procesos de contratación pública para garantizar la seguridad y calidad de las tecnologías.
• Simplificar la carga burocrática y acelerar los procesos regulatorios, y ofrecer ayudas e incentivos fiscales a empresas que deseen trasladar parte de su fabricación desde el extranjero a España.
• Impulsar y liderar la internacionalización de las empresas del sector, para mejorar su competitividad y proyección internacional, a través de la digitalización y la formación en mercados y en instrumentos de apoyo a la internacionalización.

La industria de tecnología sanitaria tiene un fuerte arraigo en la Comunidad de Madrid, ya que cuenta con una de cada tres empresas del sector y con el 42% del empleo nacional, si bien se han planteado líneas de trabajo para atraer más inversión, empresas y riqueza. Y es que este sector genera a la economía española un valor añadido bruto de 11.600 millones de euros, de los que el 41,2% (4.780 millones de euros) lo generan las empresas radicadas en la Comunidad de Madrid.

«Madrid es punta de lanza de la apuesta de nuestro sector por la innovación, la inversión y el empleo de calidad, con un 96% de empleos indefinidos, un 46% de ellos femeninos y una inversión por empleado que duplica el promedio de la economía española. Agradecemos a la presidenta y a la consejera de la Comunidad de Madrid esta reunión y su predisposición a seguir trabajando para consolidar y ampliar el impacto de nuestra industria en la región», ha señalado Jorge Huertas, presidente de Fenin.

Relacionado con lo anterior, se ha abordado cómo mejorar y agilizar la incorporación de la innovación tecnológica en los hospitales, centros de salud y domicilios de los madrileños, garantizando diagnósticos más precoces y precisos, así como tratamientos más efectivos y personalizados. Para ello, Fenin ha destacado la necesidad de apostar por políticas de compra pública de tecnología sanitaria basadas en el valor y la calidad que aporta la innovación, siendo importante también conseguir la indexación de los contratos públicos durante su vigencia para que se garantice la viabilidad de las empresas.

«La apuesta por la tecnología de calidad y el equilibrio económico de los contratos asegurarán el acceso por profesionales sanitarios y pacientes a soluciones innovadoras y, paralelamente, la viabilidad y competitividad de la industria que las desarrolla», ha señalado Pablo Crespo, secretario general de Fenin.

De igual manera, ambas partes han destacado la importancia de la colaboración y el diálogo institucional en el desarrollo de un entorno regulatorio y fiscal favorable que promueva las inversiones del sector en plantas de producción, centros logísticos, centros de I+D+i, etc., en la Comunidad de Madrid. Asimismo, desde el Gobierno regional se ha destacado el papel del sector al avance económico y social de la región y el compromiso de Fenin, que recibió recientemente el sello Madrid Excelente concedido por la Administración regional.

Este recorrido ha situado a España como un país líder en ensayos clínicos para Daiichi Sankyo, ocupando la primera posición en Europa, la tercera en el mundo y destacando en fases tempranas, con cientos de pacientes y centros implicados. Ahora, al asumir la Dirección General, Zubeldia se enfrenta a un nuevo reto: mantener el liderazgo científico, acelerar la llegada de terapias innovadoras y consolidar a España como un país estratégico para la compañía.

En una entrevista con OKSALUD, comparte su visión sobre esta nueva etapa, los retos del sector y la importancia del talento y la investigación para mejorar la vida de las personas.

PREGUNTA.- Asume la Dirección General compatibilizándola con la responsabilidad como Head de Oncología. ¿Cómo define este doble rol y qué prioridades marcará en esta nueva etapa al frente de Daiichi Sankyo España?
RESPUESTA.- Lo defino como un reto apasionante. El doble rol es un modelo consolidado en la compañía, en el que la dirección general asume también una de las unidades estratégicas, en este caso, Oncología, un motor clave de crecimiento para Daiichi Sankyo. Es posible gracias a un equipo sólido y a una organización madura, preparada para avanzar con ambición y coherencia.

Como nueva directora general, mi prioridad es continuar el excelente trabajo realizado hasta ahora, posicionando a Daiichi Sankyo como una compañía farmacéutica líder comprometida con la investigación y la innovación para aportar valor real a los pacientes, y contribuir al desarrollo sostenible de la sociedad. Para conseguirlo quiero seguir reforzando la importancia de nuestra cultura de compañía, basada en valores sólidos como la colaboración y el aprendizaje continuo, y el desarrollo de nuestros empleados y equipos que son el pilar sobre el que se sustenta todo.

Mis prioridades seguirán siendo impulsar la innovación, acelerar el acceso a los fármacos innovadores en España, fortalecer la colaboración interna y externa y reforzar un modelo centrado en el talento para seguir avanzando con el objetivo de generar un impacto positivo en la salud de las personas.

P.- Tras 24 años en la industria farmacéutica y casi una década en puestos directivos dentro y fuera de España, ¿qué aprendizajes clave le han preparado para liderar ahora la compañía en un momento tan determinante para la oncología?
R.- Cada equipo, cada proyecto y cada desafío me han enseñado algo nuevo porque siempre he creído en la importancia de rodearse del mejor equipo, fomentar la colaboración y la diversidad, tener valentía para desafiar procesos obsoletos, tener agilidad para gestionar los cambios, ser resiliente para continuar a pesar de las adversidades y tropiezos y ser coherente.
Creo firmemente en el aprendizaje continuo y en tener curiosidad. Sé que seguiré aprendiendo cada día al frente de Daiichi Sankyo gracias a mis compañeros y colaboradores y eso me entusiasma enormemente porque me permitirá seguir mejorando y avanzando.

P.- Durante los últimos seis años ha impulsado la puesta en marcha y consolidación del área de Oncología en España. ¿Cuáles serían los hitos diferenciales y qué retos quedan por delante para seguir contribuyendo al posicionamiento global de Daiichi Sankyo en este ámbito?
R.- Crear desde cero una unidad de más de 50 personas sólida, reconocida y plenamente alineada con la estrategia global de Daiichi Sankyo es un reto precioso que he disfrutado enormemente y un orgullo. Este proceso implica captar talento, consolidar un equipo multidisciplinar en constante crecimiento y contribuir a desarrollar desde un país como España un pipeline robusto y disruptivo que mejora de manera tangible la vida de las personas con cáncer.

Me enorgullece decir que, en estos seis años, hemos logrado posicionar a España como uno de los países clave en ensayos clínicos para nuestra compañía: somos nº1 en Europa, nº3 en el mundo y líderes en participación en fases tempranas, con más de 450 contratos activos con centros de investigación y cerca de 900 pacientes implicados en estudios de oncología.

El futuro me motiva y me ilusiona, porque no hay duda de que hemos avanzado mucho, pero tenemos grandes retos que afrontar por el propósito compartido en Daiichi Sankyo, que son los pacientes. Vamos a mantener este liderazgo, a potenciar aún más la investigación, a hacer todo lo que esté en nuestra mano para acelerar el acceso a la innovación y contribuir a consolidar a España como referente global en innovación.

P.- Ha trabajado en España, Irlanda y en varias unidades de especialidades. Desde esa perspectiva internacional, ¿qué papel cree que debe desempeñar España en la estrategia global de la compañía en los próximos años?
R.- España debe seguir siendo un país estratégico dentro de la compañía. Disponemos de un ecosistema investigador excepcional, clínicos e investigadores de referencia internacional, un marco de ensayos clínicos ágil y muy valorado globalmente y una afiliada cuyo equipo se vuelca para que esto siga así y atraer más investigación.

Veo a España consolidando su papel como hub de investigación, atrayendo nuevos estudios en fases tempranas, generando evidencia en vida real y contribuyendo al diseño de estrategias globales. Nuestro potencial es enorme, y vamos a seguir trabajando para reforzar nuestra posición dentro de la red internacional de Daiichi Sankyo.

P.- La innovación en oncología avanza a gran velocidad. ¿Cuál es la visión de Daiichi Sankyo respecto al futuro de los tratamientos y qué áreas considera prioritarias para seguir impulsando la investigación?
R.- Nuestra visión es ser una compañía farmacéutica innovadora global que contribuye al desarrollo sostenible de la sociedad. Para ello, estamos impulsando terapias dirigidas como los anticuerpos conjugados, que ya están transformando el abordaje terapéutico de tumores sólidos, pero también investigando otras que nos permitan dar respuesta a las necesidades médicas no cubiertas en las áreas terapéuticas de mayor impacto: oncología y cardiovascular, que abordan las dos principales causas de mortalidad.
Continuaremos investigando nuevas dianas terapéuticas, avanzando en biomarcadores, integrando la inteligencia artificial en nuestros procesos, y agilizando la investigación clínica. Nuestro objetivo es claro: desarrollar medicamentos best-in-class y first-in-class que cambien la práctica clínica y que contribuyan a la calidad de vida de los pacientes.

P.- Como nueva directora general, ¿qué mensaje le gustaría trasladar a pacientes, profesionales sanitarios y al propio equipo de Daiichi Sankyo sobre esta nueva etapa que comienza?
R.- A los pacientes, que creemos firmemente en nuestro objetivo de contribuir a mejorar la salud y la calidad de vida de las personas en todo el mundo y que para ello seguiremos investigando y desarrollando terapias innovadoras que den respuesta a las necesidades médicas no cubiertas, y trabajando para que tengan acceso en España. Cada decisión en Daiichi Sankyo está realmente orientada a ellos.

A los profesionales sanitarios me gustaría reafirmar nuestro compromiso de seguir siendo un aliado cercano, comprometido y transparente para seguir impulsando la colaboración que es tan importante hoy en día. Mientras que a mi equipo en Daiichi Sankyo, que siga demostrando la pasión, el buen hacer y el compromiso que nos caracteriza. Que continúe retándose, innovando y colaborando como hasta ahora. Estamos en un momento clave y su talento es esencial para seguir creciendo con impacto real en la sociedad.

César Rodríguez, presidente de SEOM, ha conversado con OK Salud con motivo del encuentro y ha explicado las vías por las cuales suelen llegar los pacientes a los ensayos clínicos, los estudios de terapias innovadoras.

España, que ostenta la posición de líder en Europa en cuanto a ensayos clínicos, es además el único país en el que el número de estudios se mantiene estable, ya que otros países están viendo cómo decaen en favor de países asiáticos, sobre todo China.

Acceso a terapias innovadoras

Los ensayos clínicos son investigaciones destinadas a recopilar datos sobre la eficacia y seguridad de fármacos, y una forma de acceder a terapias innovadoras antes de su aprobación.

«En el primer escenario, cuando un paciente está siendo tratado en un centro en el cual la oncología se practica a partir de la evidencia científica, si el oncólogo considera que el tratamiento no está yendo todo lo bien que debería, puede remitirle a un centro investigador donde existen más opciones terapéuticas por la vía de un ensayo clínico» ha explicado.

Otra posibilidad -ha añadido- es que el paciente ya esté siendo tratado en un centro investigador y que la posibilidad de incorporarse a un ensayo clínico se plantee de inicio.

Poco tiempo para iniciar un ensayo clínico

Uno de los principales motivos de la posición privilegiada de España en términos de investigación clínica es el menor tiempo requerido para la apertura de un ensayo (media de 206 días en España frente a 277 de media en la Unión Europa), además de la calidad de nuestro sistema sanitario, infraestructura y descentralización de los centros de investigación.

Rodríguez ha destacado el valor de que muchos hospitales y centros de investigación españoles trabajan en red, por lo cual «lo más habitual es que los pacientes estén relativamente cerca de centros en los cuales se llevan a cabo ensayos».

Además, ha puntualizado que una razón clave de este logro es «la generosidad de los pacientes». Ha destacado una cultura, «comparable a la que nos ha hecho líderes en donación y trasplantes», que entiende el valor de la atención de calidad ligada a la investigación y el beneficio que puede reportar no solamente a un paciente individual sino a toda la comunidad.

Durante la reunión, Violeta Tahuilan, directora de Oncología de Ensayos
Clínicos de MSD en España, ha recordado que «la investigación clínica es una pieza clave en el desarrollo de nuevos tratamientos y en la mejora de la calidad de vida de los pacientes, cada estudio supone una oportunidad para avanzar en el conocimiento científico y en la búsqueda de soluciones innovadoras más eficaces y seguras».

Así serán los ensayos clínicos en el futuro

Los expertos han compartido su visión sobre cómo serán los ensayos en el futuro más inmediato. Ignacio Matos, oncólogo médico de la Clínica Universidad de Navarra en Madrid, ha indicado que «hoy en día, muchos tratamientos oncológicos se desarrollan y aprueban con datos provenientes de ensayos más pequeños, pero altamente seleccionados y con resultados clínicos muy relevantes».

Así, ha argumentado la necesidad de adaptar los procesos de aprobación y regulación del acceso a nuevos tratamientos en oncología médica al ritmo acelerado de la innovación terapéutica. «La llegada de medicamentos dirigidos a alteraciones genéticas muy específicas desafía los modelos tradicionales de evaluación, que están pensados para terapias más generalizadas», ha añadido.

Además, como ha señalado Joaquín Gavilá, jefe de Servicio de Oncología Médica del Instituto Valenciano de Oncología las nuevas tecnologías, como la inteligencia artificial, juegan un papel transformador en el diseño de un ensayo clínico; ya que permiten analizar grandes volúmenes de datos para seleccionar mejor a los pacientes, ajustar criterios de inclusión y exclusión, y diseñar ensayos adaptativos que evolucionan según los resultados intermedios.

«También ayuda a predecir respuesta o toxicidad en base a perfiles clínicos y genómicos, y facilita la monitorización remota y la recogida de resultados reportados por el paciente, reduciendo desplazamientos y carga asistencial», ha afirmado.

Para profundizar en estas necesidades no cubiertas y en cómo la innovación terapéutica puede cambiar el futuro del control de la dislipemia, OKSALUD entrevista al Dr. Stefan Seyfried, vicepresidente y director médico de especialidades de Daiichi Sankyo Europa, que explica las causas por las que los pacientes no reciben los tratamientos adecuados y el papel que pueden desempeñar las terapias combinadas en un solo comprimido.

PREGUNTA.- Los estudios presentados en el Congreso de la ESC indican que el riesgo cardiovascular se subestima con frecuencia en la práctica clínica. ¿Qué implicaciones tiene esta subestimación para la salud del paciente?
RESPUESTA.- En registros como SANTORINI vemos de forma constante un patrón de infratratamiento. Una causa principal es la subestimación del riesgo por parte de los clínicos. Cuando un médico valora el riesgo como más bajo de lo que realmente es, la probabilidad de que el paciente reciba la terapia recomendada por las guías se reduce. Esto significa perder oportunidades de intervenir antes, usar menos tratamientos preventivos de los necesarios y, en consecuencia, obtener peores resultados clínicos, con más complicaciones y mortalidad.

P.- Casi tres cuartas partes de los pacientes de alto o muy alto riesgo no reciben terapia hipolipemiante. ¿Qué barreras explican esta falta de prescripción?
R.- Además de la infravaloración del riesgo, influyen problemas de comunicación. Una investigación con la que colaboramos mostró que los médicos piensan que los pacientes rechazarán intensificar su tratamiento, cuando muchos en realidad lo aceptarían. Por otro lado, los pacientes desconocen todas las opciones disponibles y no pueden pedir lo que no saben que existe. Esta desconexión hace necesario un diálogo más claro y mejor información en ambos lados.

P.- Otro hallazgo apunta a diferencias de género en el acceso a terapias intensivas. ¿Por qué las mujeres reciben menos tratamiento?
R.- Hay varias razones. Históricamente las mujeres han estado infrarrepresentadas en ensayos clínicos, por lo que la evidencia adaptada a sus necesidades es limitada. Además, suelen tener síntomas distintos o menos típicos, lo que dificulta el diagnóstico. También persiste un sesgo: los síntomas de las mujeres no siempre se toman en serio. Y muchas veces priorizan la salud de su entorno sobre la suya, retrasando la consulta. Todo esto lleva a menos diagnósticos y tratamientos menos efectivos en ellas.

P.- También se ha identificado «edadismo» en el manejo del colesterol LDL. ¿Cómo garantizar que los mayores reciban la misma atención que los jóvenes?
R.- Hay dos cuestiones. Primero, un sesgo de investigación: los ensayos clínicos han excluido durante años a los adultos mayores, por límites de edad o problemas logísticos, como dificultad para desplazarse. Esto ha hecho que estén poco representados en los datos y en las recomendaciones de guías. Segundo, una percepción clínica: como los beneficios tardan en aparecer, algunos médicos piensan que los mayores no vivirán lo suficiente para verlos. Eso genera inercia terapéutica. Por suerte, los organismos reguladores ya promueven ensayos más inclusivos. Con más datos, las guías serán más específicas y los mayores tendrán mejor acceso a terapias eficaces.

P.- Solo un 20% de los pacientes de alto riesgo recibe tratamiento intensificado. ¿Qué papel juegan la educación médica y las guías en revertir esta situación?
R.- La educación, tanto del paciente como del médico, es fundamental. Esperamos que la nueva actualización de las guías de dislipemias, publicada el 29 de agosto, contribuya a mejorar la práctica clínica y a cerrar esa brecha.

P.- Desde un punto de vista práctico, ¿qué ventajas tiene combinar terapias en una sola pastilla en lugar de administrarlas por separado?
R.- La principal ventaja es la comodidad: muchos pacientes toman dos o tres pastillas y un único comprimido facilita el cumplimiento. Esto mejora la adherencia y, con ella, la eficacia del tratamiento. La evidencia del registro SWEDEHEART muestra que la combinación puede mejorar significativamente los resultados y prevenir eventos cardiovasculares. El estudio RACING demostró que, además, permite usar dosis más bajas de cada fármaco, reduciendo efectos secundarios y abandonos. Aunque ya hay beneficios cuando se usan combinaciones en pastillas separadas, el paso a un solo comprimido supone un avance en la adherencia, como han mostrado los estudios en hipertensión.

P.- ¿Se espera que esta estrategia de un solo comprimido mejore la adherencia?
R.- Sí. En hipertensión, las combinaciones a dosis fija ya han demostrado mejorar la adherencia y la eficacia. En colesterol aún faltan datos específicos, pero el objetivo es cubrir ese vacío. La diferencia está en la facilidad: tomar una pastilla en lugar de tres puede marcar la diferencia en la continuidad del tratamiento.

P.- En comparación con la hipertensión, ¿qué lecciones se pueden trasladar al manejo del colesterol LDL?
R.- El control de las dislipemias sigue el mismo camino que la hipertensión: primero aprendimos a combinar fármacos para más eficacia y menos efectos adversos; después, sustituimos varias pastillas por combinaciones a dosis fija, lo que aumentó la adherencia y mejoró resultados. Ahora se trabaja en tabletas triples con distintas dosis de estatinas, que permitirán personalizar mejor el tratamiento. Este enfoque refleja nuestro lema: «cuidamos de cada latido».

P.- ¿Qué papel deben jugar las instituciones sanitarias para facilitar el acceso a estas nuevas formulaciones?
R.- Es clave que apoyen la innovación. Nuestra experiencia con los procesos de aprobación ha sido positiva, y esperamos que siga en esa línea. Simplificar trámites, facilitar reembolsos y dar difusión entre profesionales ayudará a que estas terapias lleguen antes a los pacientes que más las necesitan.

P.- Mirando al futuro, ¿qué avances considera más prometedores para mejorar el control del colesterol LDL y reducir el riesgo cardiovascular?
R.- Hay muchos desarrollos en fármacos hipolipemiantes, pero aún es pronto para medir su verdadero impacto. Lo importante será comprobar hasta qué punto reducen el riesgo cardiovascular y mejoran la vida de los pacientes.

En la última década, el liderazgo mundial en innovación farmacéutica ha cambiado de forma evidente. Estados Unidos y China han aprobado cerca de 500 nuevos medicamentos entre 2019 y 2023, con 243 y 256 fármacos respectivamente, mientras que Europa apenas alcanzó 191 en ese mismo periodo. A esta brecha en aprobaciones se suma la diferencia en inversión: el gasto en I+D farmacéutica crece en torno al 20 % anual en China y un 5,5 % en EE.UU., frente a un modesto 4,4 % en Europa, lo que refuerza la percepción de un continente cada vez más rezagado en una industria clave para la salud y la competitividad económica global.

Pero por si esto fuera poco, India ya empieza a emerger como una amenaza real para el liderazgo farmacéutico de Europa. En los últimos años, el país ha visto un crecimiento de entre el 15 % y el 18 % anual en los ensayos clínicos de fase II y III, gracias a reformas regulatorias que agilizan los procesos. Además, el mercado indio de ensayos clínicos se estima que alcanzará los 2.220-2.300 millones de dólares en 2030, con crecimientos sostenidos superiores al 7-8 % anual.

En este sentido, todas las alarmas han saltado cuando la presidenta de la Comisión Europea, Ursula von der Leyen, reconoció la necesidad urgente de reforzar la industria farmacéutica europea. Destacó que la innovación es esencial para los pacientes, los sistemas sanitarios, la economía y la seguridad europeas, y advirtió que Europa debe comprometerse seriamente a invertir en un ecosistema farmacéutico de primer nivel para evitar convertirse en una mera consumidora de la innovación de otras regiones.

Esta declaración subraya la importancia de una planificación estratégica y una mayor inversión en el sector farmacéutico para garantizar un suministro estable y seguro de medicamentos en la UE.

El informe, presentado la semana pasada, señala que varios factores estructurales y regulatorios dificultan la respuesta del bloque europeo ante interrupciones en la producción o distribución de medicamentos esenciales. Entre los problemas destacados se encuentran la dependencia excesiva de terceros países para la fabricación de materias primas, la falta de un marco común para la gestión de crisis farmacéuticas y la insuficiente coordinación entre los Estados miembros.

Qué soluciones se exponen

Para revertir la vulnerabilidad de la UE frente a la escasez de medicamentos, es fundamental fortalecer la autonomía farmacéutica del bloque. Esto incluye diversificar y reforzar la producción de principios activos dentro de Europa, reducir la dependencia de terceros países y fomentar la creación de reservas estratégicas de fármacos esenciales. Además, invertir en innovación industrial, incentivos fiscales para laboratorios europeos y colaboración público-privada puede garantizar que la industria farmacéutica local sea competitiva y resiliente ante crisis globales.

Paralelamente, la coordinación entre Estados miembros debe mejorar. Establecer un marco común para la gestión de crisis farmacéuticas, un sistema de alerta temprana eficiente y protocolos compartidos para la distribución de medicamentos críticos permitiría a la UE actuar de manera conjunta frente a interrupciones en el suministro. Sólo mediante una planificación estratégica integral y cooperación efectiva podrá Europa garantizar la disponibilidad de medicamentos esenciales y proteger la salud de sus ciudadanos ante futuras emergencias.

Dependencia global y vulnerabilidad

Europa importa una gran parte de los principios activos de fármacos desde Asia, principalmente China e India. Esta dependencia, según el TCE, hace que la UE sea extremadamente vulnerable a interrupciones de la cadena de suministro, como se evidenció durante la pandemia de covid. «No podemos garantizar la disponibilidad de medicamentos críticos si seguimos dependiendo de mercados lejanos y concentrados». advierte el informe.

Regulación fragmentada y poca coordinación

Otro obstáculo es la fragmentación regulatoria entre los Estados miembros. Cada país gestiona sus propias reservas estratégicas y procedimientos de autorización de medicamentos, lo que limita la capacidad de la UE para actuar de manera conjunta en situaciones de escasez. Los auditores europeos también destacan que los sistemas de alerta temprana existentes son insuficientes y carecen de instrumentos vinculantes para obligar a los laboratorios a priorizar el suministro.

Impacto en la salud pública y la economía

La escasez de medicamentos no sólo tiene consecuencias sanitarias inmediatas —como retrasos en tratamientos oncológicos, para enfermedades raras o vacunas—, sino que también genera efectos económicos: aumentos de precios, compras de emergencia y presión sobre presupuestos hospitalarios. Algunos expertos advierten que la situación podría empeorar si no se implementan reformas estructurales.

Inanición en Europa

El informe concluye que la UE necesita una estrategia integral para fortalecer su autonomía farmacéutica, mejorar la coordinación entre países y establecer reservas estratégicas de fármacos esenciales. Sin estas medidas, advierten los auditores, la Unión seguirá reaccionando de manera fragmentada frente a crisis predecibles y evitables.

Mientras tanto, los pacientes europeos continúan enfrentándose a la realidad de farmacias, en ocasiones sin algún tipo de fármaco y tratamientos interrumpidos, menos innovación y un recordatorio claro: no hay una preparación esencial ante emergencias sanitarias.

El estudio, basado en 700 entrevistas a usuarios de vapeo mayores de 18 años que vapean o lo han hecho alguna vez, revela que la gran mayoría de estos vapeadores (86,7%) fumaba antes de comenzar a usar cigarrillos electrónicos. La principal motivación para iniciarse en el vapeo es reducir, abandonar o evitar el consumo de tabaco: un 47,5% declara que comenzó para reducir su consumo, un 34,2% para dejar de fumar y un 10% para evitar fumar.

Entre quienes empezaron a vapear con este objetivo, el 74,5% considera que el cigarrillo electrónico ha sido muy o bastante útil para lograrlo. Además, la mayoría valora el vapeo como tan eficaz o más que otros métodos para dejar de fumar, como parches, chicles, pastillas, sprays o medicamentos recetados (citisina, vareniclina, bupropión), frente al 6,1% que lo considera menos eficaz. Entre los vapeadores habituales que han logrado abandonar el tabaco, el 82,4% afirma que el vapeo fue determinante en su éxito.

Sabores afrutados y mentolados

Los sabores más populares entre los vapeadores recurrentes son afrutados, mentolados o refrescantes, representando casi el 90% de las menciones. Los sabores afrutados destacan con un 57,5%, y entre quienes usan varios sabores, este es el preferido (41,3%) frente al tabaco (17,4%). Aunque los sabores no parecen críticos para iniciar el vapeo —donde predominan tanto los frutales (32,5%) como los de tabaco (28,3%)— sí resultan determinantes para dejar de fumar.

En una escala del 1 al 10, los usuarios otorgan un valor de 7,6 a la importancia de los sabores para reducir o abandonar el tabaco, y un 57,5% les asigna una importancia máxima (8-10). Además, el 65% considera que prohibir sabores distintos al tabaco dificultaría su objetivo de dejar de fumar: un 30,8% cree que mucho y un 34,2% que bastante. Ante una hipotética prohibición, alrededor de uno de cada cinco usuarios buscaría líquidos con sabor por internet o mediante productos ilegales, y muchos fumarían más. Entre los no fumadores, un 14,3% podría empezar o retomar el tabaco.

En cuanto a hábitos de compra, los vapeadores adquieren sus dispositivos y recargas principalmente en estancos (49,2%), seguidos de tiendas especializadas (29,2%) y la venta online (23,3%).

Un hábito mayoritariamente ocasional

El vapeo en España se muestra como un hábito principalmente ocasional. Más de la mitad de los encuestados (56,4%) que alguna vez vapeó ya no lo hace. Entre quienes continúan, sólo el 17,1% lo hace regularmente, mientras que el 26,5% vapea ocasionalmente. El consumo es más propenso a abandonarse entre los jóvenes (18-29 años, 45,5%) y los mayores de 65 años (51,3%).

Casi el 90% de quienes probaron el vapeo fumaban previamente, y la mayoría (76,6%) lo hizo para abandonar, reducir o evitar el tabaco, atribuyendo un papel relevante a los sabores en este proceso. Incluso entre los vapeadores actuales, la prohibición de sabores alternativos al tabaco podría incentivar el regreso al consumo de cigarrillos: sólo un 3,6% afirma que continuaría vapeando sabor tabaco y dejaría de fumar, mientras que un 8,6% de los vapeadores no fumadores podría volver a fumar.

Hay también un acuerdo muy extendido sobre el éxito de España a la hora de realizar ensayos de ese tipo, pero a ese logro le llueven «amenazas» en forma de competencia por acaparar la innovación en mercados asiáticos, políticas estadounidenses agresivas para atraer inversión. La Unión Europea y la propia España están actualizando su legislación para permitir que el sector se adapte a las nuevas circunstancias, pero ni una ni otra se caracterizan por ser particularmente ágiles a la hora de poner en marcha iniciativas legislativas. Hasta que se materialicen, la patronal del medicamento en España ha propuesto siete estrategias que contribuirían a mejorar la capacidad competitiva de la industria.

Poner el foco en Europa

La presidenta de Farmaindustria, Fina Lladós, ha subrayado la necesidad, frente al contexto actual, de poner el foco en la recuperación de la competitividad en Europa: «Es urgente fortalecer los incentivos regulatorios y fiscales a la innovación y agilizar el acceso a los tratamientos, tanto en tiempos como en equidad. Porque mejorar la salud significa también fortalecer la economía del país».

El director general de Farmaindustria, Juan Yermo, y el presidente mundial de Almirall y vicepresidente segundo de la Federación Europea de la Industria Farmacéutica (Efpia), Carlos Gallardo, han analizado el papel del sector y su potencial en el contexto actual.

«Necesitamos urgentemente repasar la Estrategia de la Industria Farmacéutica en España para contrarrestar las presiones internacionales y así proteger nuestro tejido industrial y promover nuestra autonomía estratégica en medicamentos innovadores», ha apuntado Yermo. «Están en riesgo los 3.000 millones de euros que las compañías farmacéuticas invierten cada año en España, las 111 plantas de producción de medicamentos de uso humano y los 270.000 empleos directos, indirectos e inducidos del sector», ha añadido.

Yermo ha planteado las siete propuestas de Farmaindustria para que España logre convertirse en un centro global de producción e innovación biofarmacéutica y que ya han sido compartidas en el seno de la Estrategia. Entre ellas, disponer de un marco regulatorio predecible que valore la innovación y facilite el acceso; reforzar el ecosistema de innovación; adecuar la nueva regulación medioambiental a los objetivos de innovación y competitividad; revisar las presiones fiscales; mejorar las minoraciones del Profarma y no incrementar las contribuciones obligatorias de la disposición adicional 6ª, y aumentar las deducciones por inversiones en I+D y los incentivos a la producción de medicamentos estratégicos o terapias avanzadas.

Según explica Dionisio Martínez de Velasco, managing director de Dräger Hispania, «este cambio estratégico supone mucho más que un cambio de sede: marca el inicio de una nueva etapa, alineada con nuestro compromiso de innovar para proteger vidas y mejorar el bienestar de las personas».

Cultura de colaboración y eficiencia

Tras más de 40 años en su anterior sede de la Calle Xaudaró, Dräger apuesta ahora por un entorno más moderno, flexible y abierto. El nuevo espacio busca reforzar la cultura de colaboración y la eficiencia, favoreciendo equipos más transversales, ágiles y orientados a resultados. Este cambio facilitará además una atención más cercana a clientes, un mejor trabajo en equipo y una mayor integración de proveedores y distribuidores en el día a día.

El proceso, que se inició hace más de un año y en el que han participado más de 50 profesionales de distintas áreas, se llevará a cabo en dos fases entre julio y octubre. En total, más de 200 personas se incorporarán progresivamente a las nuevas instalaciones, concebidas como un entorno dinámico que favorezca una cultura más abierta, participativa y plenamente alineada con el propósito de Dräger, que opera en España desde hace más de 50 años y en total cuenta con una plantilla superior a 450 empleados, de los cuales más de 200 pertenecen al servicio técnico. Este cambio de sede corporativa no solo atañe a la operativa de Dräger en España, sino que también desempeñará la labor de sede central de la actividad de la compañía en Portugal.

La iniciativa interna «La pasión que nos mueve» acompaña este cambio, transmitiendo la energía colectiva que anima a transformar retos en oportunidades y avanzar hacia una organización más preparada para el futuro. Tal y como expresa Dionisio Martínez de Velasco, «este cambio no es solo de edificio, es de mentalidad. El nuevo espacio nos permite ser más ágiles, más humanos y más eficientes, avanzando hacia un futuro donde el entorno impulsa la cultura y la cultura impulsa el propósito.

Dräger articula esta transición apoyándose en valores operativos sólidos que definen su cultura corporativa, que se basa en una profunda orientación al cliente, con soluciones que responden a sus necesidades reales; un compromiso absoluto con la seguridad y la calidad, reflejado en productos fiables y duraderos; una apuesta constante por la innovación —destinando el 9,9% de la facturación global anual a I+D, 331 millones de euros en 2024— centrada en mejorar la vida de las personas; y una manera auténtica de trabajar, basada en la integridad, la sostenibilidad y el respeto por la diversidad. Además, la compañía mantiene un fuerte carácter familiar tras cinco generaciones, que refuerza su visión a largo plazo, y con este cambio de sede muestra su compromiso con los criterios ESG en términos de accesibilidad, inclusión y responsabilidad social, como principios inseparables de su estrategia, valores y propósito.

La nueva sede se ubica en la Calle Ribera del Loira 56-58, en el edificio Beloira, un inmueble que combina diseño contemporáneo con elevados estándares de sostenibilidad y bienestar. Beloira dispone de certificaciones medioambientales LEED Gold y WELL Gold, que avalan su eficiencia energética, la calidad ambiental y el confort de sus ocupantes. Sus espacios colaborativos, terrazas, zonas de descanso y tecnologías de última generación están pensados para potenciar la innovación y reforzar la experiencia de trabajo. Además, en el edifico Beloira se instalarán también los talleres de reparación e innovación del Servicio Técnico de Dräger, sobre los que se cimenta buena parte de su contrastada reputación, y que tendrán un marcado carácter vanguardista.

En 2024, Dräger celebró su 50 aniversario de actividad en España, reafirmando su compromiso con la excelencia, la confianza y la construcción de relaciones duraderas. Con sede central en Lübeck (Alemania), la compañía se ha posicionado durante 135 años como referente mundial en soluciones tecnológicas de protección de la vida, ofreciendo fiabilidad, experiencia e innovación constante en los ámbitos de la industria, la medicina, las emergencias y la seguridad pública. «Cada vida es única. Protegerla está en nuestro corazón», resume su filosofía corporativa.

En este nuevo episodio, Matji ha superado la marca de 7,4 km establecida por Rafa Nadal en el primer episodio del podcast, estableciéndola en 10 km. Una distancia que el empresario ha recorrido a la vez que departía con la periodista Alba Lago, presentadora del espacio, sobre algunas de las cuestiones que deben tener muy presentes los que se decidan a emprender, tanto desde el punto de vista profesional como personal.

Hay que recordar que esa distancia se traducirá, al final de todas las entrevistas realizadas, en dinero para distintas acciones solidarias. El 50% de lo conseguido irá a la Fundación Rafa Nadal, a su proyecto Más que Tenis, que promueve la práctica de este deporte entre jóvenes con discapacidad, mientras que la otra mitad irá destinada a la Fundación Cantabria Labs, en concreto, a un proyecto con la Fundación Real Racing Club para seguir impulsando proyectos con impacto social, deportivo e inclusivo en Cantabria.

«No hay que emprender simplemente por el mero hecho de generar riqueza o empleo, sino satisfacción. Emprender es hacer un maratón. Tú tienes que entrenar todos los días y ponerte retos y, al final, conseguirlos. ¿Y la satisfacción que te da haber acabado un maratón? Pues esto es lo mismo. El mundo de los negocios es un maratón y el emprendimiento, un largo viaje. Yo creo que, al final, el éxito es un 90% transpiración, sudor, esfuerzo y el 10% restante, inspiración», explica Matji en uno de los momentos del episodio.

Al frente de una compañía 100% española que actualmente opera en 84 países y con más de 1.000 empleados, Juan Matji también habla sobre sus desafíos iniciales –»en los inicios lo más difícil era hacer que la gente creyese en tu sueño»- y la importancia del aprendizaje a través del fracaso. “Cuando llegas a tener o participar en una compañía de éxito, te das cuenta de que, al final, ese éxito viene precedido por muchos fracasos. No obstante, de los errores se aprende, por supuesto. Tú tienes que ver qué cosas no te han funcionado y por qué, para seguir intentándolo. Mi mayor error profesional ha sido tomar decisiones en caliente. Luego te arrepientes y tienes que corregir y tienes que ser humilde, tienes que pedir perdón y tienes que rectificar», advierte Matji.

Además, en cuanto a los sacrificios, el presidente de Cantabria Labs señala las dificultades para mantener un equilibrio adecuado entre su vida familiar y su trabajo. «Al final es una de las cosas que a mí más pena me da, no haber dedicado tiempo de calidad a mis hijos en edades donde necesitan a su padre, la visión del padre, la presencia del padre», lamenta. Y es que, para este mallorquín nacido en 1963, desconectar del trabajo es uno de sus retos más difíciles: «Yo creo que, al final, si tú trabajas en algo que te gusta obviamente las horas pasan volando, volando». No obstante, reconoce que su pasión por el mar y sus raíces mallorquinas muchas veces son un salvavidas para encontrar esos momentos de inspiración.

«Dije no a vender la compañía»

Sin embargo, la responsabilidad de este empresario le ha llevado a evitar situaciones que podrían haberle librado de esta tensión laboral para siempre, como cuando dijo el ‘no’’ del que más orgulloso se siente de toda su carrera: «Dije ‘no’ a vender la compañía», desvela por primera vez Matji. «Son decisiones que, con lo difícil y con lo incierto que es el futuro, muchas veces pueden parecer tontas; pero al final yo creo que se impone la trascendencia, la responsabilidad que tienes sobre la gente, el legado, todo, todo. No es fácil cuando te hacen una oferta económica muy importante y tú dices que no. Obviamente, se te queda una responsabilidad en los hombros muy grande», explica el emprendedor.

En cuanto a sus hábitos saludables, Matji reconoce que, por recomendación de su médico y para evitar el riesgo de infarto, da 10.000 pasos cada mañana, y nos ofrece una fórmula de vida saludable en la que, además de la caminata, se incluye «algo de musculación entre semana, comer bien y seguir los consejos de los profesionales de la medicina y de la alimentación. Yo creo que todo suma. A veces hay que pararse y reflexionar sobre el ritmo de vida que llevas», aconseja Matji, que define a su compañía y a sí mismo con una palabra que lo resume todo: celebrater. Una actitud que conecta directamente con el propósito de Cantabria Labs: mejorar la salud y la calidad de vida de las personas para que puedan celebrar la vida.

Finalmente, el presidente de Cantabria Labs ha conseguido batir el registro original de Rafa Nadal (7,4 km) y situar un nuevo récord en 10 km, marca que intentará batir Raúl González Blanco, el exfutbolista del Real Madrid y la selección española, que será el próximo invitado del podcast.

Con esta nueva inversión, la compañía —presente en España desde 1963— modernizará sus instalaciones mediante la incorporación de tecnologías avanzadas para el acondicionamiento y empaquetado de productos orales secos y dispositivos inyectables. El proyecto incluirá la automatización de procesos y la integración de datos en los flujos de producción, lo que permitirá la creación de 75 nuevos empleos altamente cualificados.

Hernández ha subrayado que esta expansión responde al crecimiento global de la demanda, especialmente en las áreas de diabetes y obesidad, y que contribuirá a asegurar el suministro mundial de sus medicamentos innovadores.

Alcobendas

Desde 2020, Lilly ha destinado más de 55.000 millones de dólares a la construcción, ampliación y adquisición de instalaciones de fabricación a nivel global, dentro de una estrategia centrada en reforzar su capacidad industrial. El proyecto en Alcobendas se suma a este esfuerzo.

Por su parte, Christina Vega, presidenta de Lilly en España, Portugal y Grecia, ha señalado el papel estratégico que juega España para la compañía, al distribuir medicamentos a más de 120 países desde su planta madrileña. Vega ha destacado también la colaboración con universidades y centros de investigación, que permite avanzar conjuntamente en el conocimiento de las enfermedades.

Robótica, IA, logística

En su intervención, la presidenta madrileña ha subrayado que la inversión permitirá duplicar la producción de la planta gracias a la incorporación de tres líneas de alta velocidad basadas en inteligencia artificial. Los nuevos puestos estarán orientados a perfiles técnicos especializados en robótica, IA, análisis de laboratorio, logística y ciencias de la salud.

Díaz Ayuso ha celebrado que la Comunidad de Madrid se haya consolidado como un hub biofarmacéutico de referencia internacional, con una red de talento que incluye ocho institutos de investigación, 19 universidades, 13 fundaciones, cinco escuelas de negocios y un sistema sanitario «líder en España».

La inversión se suma a los 15 millones de euros que Lilly ya anunció recientemente para la expansión de su centro de I+D en España, además de otros 167 millones destinados a investigación preclínica entre 2024 y 2029.

Bajo la presidencia de la doctora Ana Pastor, en su primer año al frente de la entidad, el Grupo ha superado ampliamente las previsiones. «Hemos mantenido la senda del crecimiento y consolidado nuestra posición como aseguradora de referencia para los profesionales sanitarios, gracias al asesoramiento personalizado, la excelencia del servicio y una visión compartida con nuestros mutualistas», afirmó Pastor durante la Asamblea.

Los datos respaldan ese liderazgo. Las primas devengadas del seguro directo ascendieron a 170,6 millones de euros, un 2,7% más que en 2023, mientras que el resultado asegurador alcanzó los 13 millones, equivalente al 9,36% de las primas imputadas. A 31 de diciembre de 2024, la entidad contaba con una ratio de solvencia del 344% y un excedente de fondos propios disponibles de 197,9 millones de euros.

Crecimiento y especialización

El dinamismo de la cartera de productos, que creció un 4,2%, se refleja especialmente en los seguros de responsabilidad civil profesional, que experimentaron un aumento del 8,8%. A.M.A. protege actualmente a más de 563.000 profesionales de más de 21 disciplinas sanitarias.

«Este crecimiento refleja nuestro compromiso con la innovación, la cercanía y un asesoramiento especializado. Con casi 60 años de experiencia, entendemos las necesidades reales del sector sanitario y ofrecemos soluciones con alto valor añadido», subrayó Pastor.

La estrategia de expansión internacional también da frutos. La filial ecuatoriana de A.M.A. ha cerrado el mejor año desde su fundación, con un crecimiento del 19,3% en facturación y más de 8.700 asegurados. Esta evolución coincide con su décimo aniversario y presencia consolidada en ciudades como Quito, Guayaquil, Manta, Portoviejo y Cuenca. A este respecto, Ana Pastor declaró que este éxito ya consolidado, les brinda la oportunidad de estudiar su expansión a otras regiones de América del Sur.

Por otro lado, la Fundación A.M.A. reforzó en 2024 su vertiente formativa y solidaria, con la concesión de 137 becas para la preparación de actividades profesionales y la celebración de la 11ª edición del Premio Nacional Mutualista Solidario, que apoya proyectos presentados por los propios mutualistas.

«La labor social y el apoyo constante a los profesionales sanitarios son ejes irrenunciables de nuestra identidad. Actuamos desde la transparencia, el rigor y los valores del desarrollo sostenible», destacó la presidenta.

Innovación 

A lo largo de 2024, A.M.A. ha impulsado su transformación digital con iniciativas como la solicitud de asistencia en carretera vía WhatsApp, el lanzamiento de su primer seguro 100% online. Se trata de un seguro de viajes que está teniendo mucho éxito entre los más jóvenes.  

De cara a 2025, el Grupo desplegará nuevos productos y servicios adaptados al entorno digital y a las necesidades del colectivo sanitario. Entre ellos, un seguro de mascotas sobre plataforma digital, un seguro modular de automóvil y la creación de una oficina virtual que ofrecerá una experiencia más personalizada, autónoma y ágil.

Además, se afianzarán las alianzas con universidades, centros de formación y colegios profesionales, claves para conectar con los futuros profesionales desde el inicio de su trayectoria.

«Gracias al compromiso del equipo humano de A.M.A., la fidelidad de nuestros mutualistas crece y nuestra reputación se consolida. La profesionalidad y el esfuerzo diario son el motor que nos permite seguir ofreciendo un servicio excelente», concluyó Ana Pastor.

Desde su incorporación a AESEG en 2008, Rodríguez de la Cuerda ha sido una figura clave en el crecimiento y consolidación de la asociación, elevando su visibilidad y reforzando su papel como interlocutor ante administraciones públicas, profesionales sanitarios y agentes del sistema de salud.

Durante su mandato, AESEG ha fortalecido su presencia institucional y su influencia en el entorno regulatorio del medicamento genérico, promoviendo un marco estable y predecible para el sector. Entre los hitos más destacados de su gestión figuran la interlocución con las autoridades durante la pandemia de covid, la defensa del sector frente a iniciativas regulatorias complejas como las subastas autonómicas, la creación del Grupo de Biosimilares que dio origen a BioSim, y la promoción activa del valor industrial del sector, que actualmente cuenta con 22 plantas de fabricación en España.

La presidenta de AESEG, Mar Fábregas, ha agradecido en nombre de la Asamblea General «la dedicación, el compromiso y la profesionalidad de Ángel Luis Rodríguez de la Cuerda durante casi dos décadas al frente de la Secretaría General de la asociación». «Su capacidad de diálogo y negociación, junto con su sólida red institucional, ha sido clave para afrontar los retos de estos años con el objetivo de desarrollar el mercado de medicamentos genéricos en España», ha subrayado.

En esta nueva etapa, Elena Casaus Lara asume la Secretaría General de la Asociación Española de Medicamentos Genéricos (AESEG) con el compromiso de dar continuidad a una labor estratégica en un contexto clave para el sector farmacéutico. Su llegada coincide con el desarrollo de la Estrategia de la Industria Farmacéutica Española y el Anteproyecto de la nueva Ley del Medicamento, dos iniciativas que marcarán el futuro del ecosistema sanitario y regulador en España.

«Estamos convencidos de que su trayectoria profesional, su conocimiento técnico y su visión institucional serán fundamentales para afrontar los retos actuales y seguir consolidando el papel de AESEG como interlocutor de referencia en el ámbito del medicamento genérico», ha señalado la presidenta de la asociación, Mar Fábregas.

Elena Casaus Lara

Elena Casaus Lara es licenciada en Farmacia por la Universidad Complutense de Madrid y pertenece al Cuerpo de Farmacéuticos de Sanidad Nacional. A lo largo de más de 25 años de trayectoria, ha desarrollado una amplia experiencia en el sector farmacéutico, especialmente en el ámbito público.

Ha ocupado cargos de alta responsabilidad, como jefa de inspección de laboratorios farmacéuticos en la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), miembro de la Red de expertos de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), asesora de la Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos en el Ministerio de Sanidad y vocal técnica del Plan Profarma en el Ministerio de Industria.

En su etapa más reciente, ha ejercido como coordinadora de la Estrategia Regional de Terapias Avanzadas en la Consejería de Sanidad de la Comunidad de Madrid. Ahora, asume el liderazgo de la Secretaría General de AESEG con el objetivo de seguir impulsando el valor del medicamento genérico como herramienta clave para mejorar el acceso, garantizar la sostenibilidad del sistema sanitario y fortalecer el tejido industrial del país.

El evento de presentación, llevado a cabo este lunes en el campus tecnológico y sostenible IE Tower de IE University en Madrid, contó con la participación de representantes del Sevilla Fútbol Club, Club Deportivo Leganés y Real Club Celta de Vigo, así como de reconocidas asociaciones de pacientes como la Asociación para la Lucha Contra las Enfermedades Renales (ALCER).

La iniciativa va más allá de ser una simple campaña informativa; se trata de un esfuerzo colectivo que involucra a muchos sectores como son la industria farmacéutica, instituciones académicas, asociaciones de pacientes y startups tecnológicas. El objetivo común es mejorar la calidad de vida de las personas mediante un diagnóstico temprano de las enfermedades crónicas y la promoción de hábitos saludables.

La directora de Asuntos Corporativos y Acceso al Mercado de AstraZeneca España, Marta Moreno, ha destacado la importancia de este proyecto: “Este gran proyecto representa un programa estratégico orientado a la prevención activa de enfermedades crónicas, con el firme propósito de llegar a toda la población e impulsar la detección precoz para anticiparse a posibles problemas de salud”.

El encuentro ha tenido lugar en Caleido Madrid, en IE University, y Lisa Bevill, directora académica del Center for Health and Well-being de esta institución académica, ha señalado el compromiso con esta iniciativa: «Desde IE University, estamos profundamente comprometidos con esta campaña que busca crear un impacto real en la concienciación sobre la detección temprana y la promoción de estilos de vida activos».

Los beneficios del ejercicio físico 

Por su parte, el periodista deportivo Nico Abad, ha sido el encargado de moderar un evento conformado por varias mesas redondas en las que expertos del ámbito deportivo, sanitario y académico han debatido sobre la relación entre la actividad física y la salud. Representantes de clubes de fútbol, profesionales de la salud y líderes de startups han aportado sus perspectivas para dar un enfoque integral y multidisciplinario al proyecto.

Entre las intervenciones más emotivas ha destacado la de Aitor Puerta, hijo del fallecido futbolista del Sevilla F.C. Antonio Puerta, quien perdió la vida tras una parada cardiorrespiratoria en pleno partido. Aitor ha enfatizado sobre la importancia de la detección precoz y el seguimiento médico, especialmente en el ámbito deportivo, sobre todo en el fútbol que es el deporte que practica. Y ha explicado que, como federado, sólo le hacen un electrocardiograma cada dos años pero que sí les inculcan la importancia de una buena alimentación, de los hábitos saludables y del descanso. 

También ha participado en el encuentro el exfutbolista del Real Madrid Rubén de la Red, retirado prematuramente del deporte profesional por problemas cardíacos, quien ha recalcado la relevancia del control médico continuo. Además, ha detallado que en el deporte de élite se incorporan todas las innovaciones tecnológicas en salud lo que permite que hoy en día, dolencias como la suya puedan ser detectadas antes. Como petición personal, sugirió que el Ministerio de Sanidad debería incorporar en las clases una materia sobre prevención de enfermedades y concienciación sobre la importancia de los chequeos médicos.  

Enfermedad Renal Crónica 

La Enfermedad Renal Crónica (ERC) afecta a uno de cada siete adultos, y el 85% de los casos no se detectan hasta fases avanzadas. En este contexto, AstraZeneca y diversas entidades han lanzado esta iniciativa para reforzar con esta campaña de sensibilización en el ámbito deportivo del diagnóstico temprano para frenar esta enfermedad. Además, se trata de fomentar el ejercicio como parte de la prevención y los chequeos médicos como método de cribado.

Las estadísticas del último informe de Atención al Paciente muestran que el 54,3% de la población española vive con alguna enfermedad crónica y que la  ERC afecta a uno de cada siete adultos, con un 85% de los casos sin diagnosticar hasta etapas avanzadas que es cuando hay que recurrir a la diálisis y el riñón ha dejado de funcionar, tal y como ha explicado el Dr. Alberto Ortiz, Jefe de Servicio de Nefrología e Hipertensión de la Fundación Jiménez Díaz. 

Además, el especialista ha destacado que el diagnóstico de la ERC es «muy fácil de detectar mediante un análisis de orina que mida la albuminiria» y que, «desgraciadamente, la mayoría de la población lo desconoce». Y ha añadido: «Si se implantara un cribado en la Sanidad Pública como el de Preven-Colon, la enfermedad se detectaría a tiempo y evitaríamos a los pacientes tener que entrar en fase de diálisis.»

Para concluir, el Dr. Ortiz ha detallado los beneficios del deporte en general en la prevención: «La actividad física regular no sólo contribuye a reducir el riesgo de comorbilidades asociadas como obesidad e insuficiencia cardíaca, sino que también mejora significativamente la masa muscular, la densidad ósea y la calidad de vida en general, tanto física como psicológica”.

Por su parte, el director general de la Federación Nacional de Asociaciones para la Lucha de Enfermedades del Riñón (ALCER), Juan Carlos Julián, ha señalado durante su intervención la importancia de esta campaña para fomentar el diagnóstico temprano de la ERC y prevenir su progresión hacia formas más graves que pueden requerir diálisis o trasplante renal. «La incidencia de esta enfermedad crece cada año, y se prevé que para 2100, hasta el 24% de la población española padezca ERC», ha advetido.

El crecimiento en mercados internacionales ha permitido a Cantabria Labs seguir fortaleciendo su posición competitiva global, superando en 2024 la presencia en 100 países, ocho de ellos con filial propia: España, Italia, Portugal, México, Francia, Marruecos, EE.UU. y China. De entre ellas, fueron Marruecos, Portugal y Francia las que más aumentaron su facturación respecto al año anterior, con crecimientos del 31%, 23% y 20% respectivamente. Por zonas geográficas, el mayor desarrollo registrado fue la región de Middle East, con un incremento del 29% respecto a las cifras del 2023.

Este buen funcionamiento se apoya sobre todo en la innovación, uno de los pilares del laboratorio farmacéutico español. En palabras de su CEO y Directora General, Susana Rodríguez Navarro: «La innovación es parte de nuestro ADN. Un valor diferencial por el que apostamos desde nuestro nacimiento». Por ese motivo, la compañía, que sigue invirtiendo cada año el 12% de sus beneficios en I+D+i, renovó en 2024 su acuerdo de colaboración con el MIT (Massachusetts Institute of Technology) por otros tres años más e inauguró un nuevo centro propio de I+D+i en MaSID (Madrid Science Innovation District), con el objetivo de optimizar los recursos dedicados a investigación, técnicas instrumentales y formulación para el desarrollo de fármacos, cosméticos y complementos alimenticios orales.

Rigor y eficacia

Fruto de esa investigación, Cantabria Labs, conocida y reconocida por su rigor científico y la eficacia de sus productos, presentó en 2024 una nueva marca de cuidado dermatológico anti-edad específica para pieles reactivas, Skin Resist, basada en una nueva tecnología propia, Aquammunist®, que aprovecha las propiedades mineromedicinales del agua del manantial de La Solía, en La Concha (Cantabria), donde la compañía tiene su centro de producción ecosostenible.

El espíritu innovador de Cantabria Labs ha hecho que a lo largo de su historia haya desarrollado numerosas tecnologías propias exclusivas, como Aquammunist®, que, pase a su reciente creación, cuenta ya con una publicación en una revista de alto impacto científico avalando su eficacia.

Fiel a su compromiso con la salud y el bienestar de las personas, Cantabria Labs celebró en 2024 la inauguración de la Fundación Cantabria Labs, ubicada en las antiguas instalaciones industriales del laboratorio en Santander, siguiendo así con su larga tradición en Responsabilidad Social Corporativa. Simultáneamente, presentó su proyecto principal, el Centro de Formación y Empleo José Antonio Matji, que nace con la intención de seguir contribuyendo a mejorar la calidad de vida de las personas vulnerables, con discapacidad o en riesgo de exclusión social, y favorecer su desarrollo social a través de la formación, el empleo y la reinserción.

Perspectivas futuras

En 2025, Cantabria Labs continuará a la vanguardia de la dermatología y la fotoprotección, ámbito en el que es referente con su marca Heliocare, gracias a una nueva tecnología revolucionaria patentada que lo cambiará todo.

La compañía se dispone a marcar un nuevo hito de innovación en el campo de la fotoprotección, como ya hiciera en su momento junto a la Harvard Medical School y el Dr. Fitzpatrick al inventar la fotoprotección oral: unas cápsulas de fotoprotección que, combinadas con la protección solar tópica, ayudan a proteger y reparar los daños producidos por el sol en la piel desde el interior.

También en 2025 aterrizará en España la marca Toty, resultado de la alianza estratégica entre Cantabria Labs y la actriz Sofía Vergara, que ofrece un enfoque integral frente a los signos de envejecimiento al sumar principios e ingredientes naturales a la capacidad tecnológica y científica de Cantabria Labs.

«Nuestro objetivo para 2025 es seguir creciendo a doble dígito, apoyándonos en tres palancas fundamentales: reforzando la imagen de la marca corporativa Cantabria Labs; la transformación estratégica de la compañía a todos los niveles y, por supuesto, la innovación, uno de nuestros valores. En 2025 verá la luz nuestra nueva tecnología propia y patentada de origen vegetal para proteger la piel del sol: ASPA-FERNBLOCK®, que optimiza la funcionalidad de la vitamina D para que la piel reciba solo lo mejor del sol» – revela Susana Rodríguez Navarro, CEO y Directora General de Cantabria Labs.

Y es que, Bayer es una empresa multinacional con competencias clave en el ámbito de la ciencia aplicada a la salud y la alimentación. Con sus productos y servicios, la empresa aspira a ser útil a la humanidad y proteger el medio ambiente, contribuyendo a encontrar solución a los principales desafíos que plantean el envejecimiento y el crecimiento constantes de la población mundial. Bayer se compromete a prestar una contribución sustancial al desarrollo sostenible con su actividad comercial.

Al mismo tiempo, el Grupo aspira a aumentar su rentabilidad y a crear valor a través de la innovación y el crecimiento. La marca Bayer es, en todo el mundo, sinónimo de confianza, fiabilidad y calidad. En el ejercicio 2020, el Grupo, con alrededor de 100.000 empleados, obtuvo una facturación de 41.400 millones de euros y destinó, 4900 millones de euros antes de extraordinarios a investigación y desarrollo.

Ampliación de infraestructura

Según han informado desde la compañía, según el acuerdo, el terreno deberá entregarse con la infraestructura actual desmantelada y certificados por la autoridad competente como condición para el avance de la operación.

Con este acuerdo, Bayer reafirma su compromiso con Asturias y avanza junto a Iberdrola en su colaboración y relación de buena vecindad en la región, ha destacado Sánchez.

«Estamos realmente muy contentos de haber llegado a este acuerdo y convencidos de que nos ayudará a seguir posicionando esta planta, la planta de Langreo, como referente internacional en producción farmacéutica», ha celebrado.

El directivo se ha pronunciado en estos términos en su discurso con motivo de la celebración, precisamente en el centro de La Felguera (Langreo), del 125 aniversario de la presencia de BAyer en España.

Se trata de un evento cuya celebración inicial estaba prevista en noviembre, pero que se pospuso por la dana que azotó parte de la región valenciana, entre otras.

Con una inversión constante que suma más de 30 millones desde 2018, la compañía ha confirmado su apuesta por el centro de Asturias con una nueva inversión de 3,7 millones en 2024, destinados principalmente a la ampliación de sus infraestructuras, con una nueva planta de molienda que flexibiliza su modelo y capacidad productiva.

Apuesta por la inversión

El CEO de Bayer para España y Portugal, Jordi Sánchez, ha querido agradecer y destacar la importancia de la colaboración y de la apuesta constante con la inversión como fórmula para el florecimiento de la innovación.

«Orgullosos de celebrar 125 años en España, es un honor hacerlo desde este centro, simbólico por ser referente mundial en la producción de nuestro clásico ácido acetilsalicílico y ejemplo de competitividad y de nuestra capacidad transformadora para avanzar hacia un modelo más sostenible. El análisis que ha permitido certificar por primera vez la huella de carbono de un producto de Bayer, representa nuestro afán por seguir sumando innovación en cada paso del proceso y de liderar el cambio en los ámbitos de salud y alimentación en los que estamos presentes», ha considerado.

Asimismo, la presidenta de la Comunidad de Madrid, Isabel Díaz Ayuso, se ha comprometido a que el Ejecutivo autonómico no será nunca un «estorbo a nuevos proyectos empresariales», porque los gobiernos están «para ayudar, respaldar, apoyar e incentivar, no para entorpecer».

Y es que, la presidenta regional, Isabel Díaz Ayuso, ha visitado el centro AstraZeneca Healthcare Innovation Hub, ubicado en Madrid Nuevo Norte, en la que, además, ha puesto en valor la colaboración que mantienen con el Gobierno madrileño. «Los profesionales están encantados de este trabajo conjunto. En realidad, marca una diferencia en sus vidas y eso marca una diferencia en la vida de los pacientes», ha subrayado Rick R. Suárez.

En este sentido, ha desgranado que este hub les permite «atraer talento, fomentar emprendimiento y generar conexiones internacionales». En este proyecto, con una inversión de más de 1.000 millones, trabajan cuatro innovadoras startups especializadas en la prevención de la salud cardiaca a través de la Inteligencia Artificial; el desarrollo de la asistencia virtual en la atención al paciente; el avance de la secuenciación genética para lograr tratamientos más personalizados en oncología, y el impulso de plataformas digitales.

En él colaboran los hospitales 12 de Octubre, Gregorio Marañón, Clínico San Carlos o la Fundación Jiménez Díaz, todos ellos en la capital, y en materia de investigación también participa la Universidad Carlos III de Madrid.

Por su parte, la dirigente madrileña ha agradecido a la compañía invertir en la región y ha recordado como esta en los momentos difíciles, y no solo durante la pandemia, «ha estado, se la ha necesitado». «No cabe algo más bonito que pensar en los demás y en cómo podemos aportar lo mejor de nosotros para liberarnos de enfermedades tediosas, para prevenirlas y para prolongar esta maravillosa aventura que es la vida», ha subrayado.

Madrid tiene 4.000 investigadores

Por otra parte, tal y como ha explicado la presidenta, Isabel Díaz Ayuso, la sanidad pública madrileña tiene cerca de 4.000 investigadores, más de 5.000 proyectos competitivos y 7.000 ensayos clínicos, que significan «avances, vida y esperanza», ha subrayado. En este sentido, ha recordado también la Estrategia regional en terapias avanzadas CAR-T o el uso de la Inteligencia Artificial para la detección precoz del cáncer de próstata en el Hospital público Ramón y Cajal de la capital. Todo ello en el contexto que Madrid ha situado un año más 10 de sus hospitales públicos entre los mejores del mundo, cuenta con más de 2.500 startups de nueva creación para la biomedicina y la industria farmacéutica, y es la región líder en España en los ámbitos más vanguardistas de la medicina.

En este sentido, el secretario general de la Asociación Española de Medicamentos Genéricos (AESEG), Ángel Luis Rodríguez de la Cuerda, ha señalado que «es fundamental reconocer el valor de los medicamentos genéricos y aplicar políticas que incentiven su uso. Actualmente, la penetración de estos fármacos en el mercado español está estancada en un 41% en unidades y un 21% en valores, muy por debajo de la media europea».

Y es que, una delegación de (AESEG), ha comparecido ante la Comisión de Sanidad del Congreso de los Diputados, donde ha señalado la necesidad de establecer una diferencia de precios entre los medicamentos genéricos y los de marca, una medida que ya se aplica en toda Europa, excepto en España.

Así, «los medicamentos genéricos son una red de seguridad esencial para nuestro Sistema Nacional de Salud, un motor económico vital para el país y una conquista social para los ciudadanos», ha afirmado el secretario general de AESEG.

En la reunión se subrayó la importancia de los medicamentos genéricos para el sistema sanitario español, destacando su papel esencial en la mejora del acceso de los ciudadanos a los tratamientos, la regulación de los precios de los fármacos en el mercado y la sostenibilidad del (SNS).

AESEG ha resaltado el impacto positivo de la industria farmacéutica de medicamentos genéricos en la economía española, con 21 plantas de producción y una inversión del 27% de sus beneficios en innovación y desarrollo (i+D). Además, el sector genera más de 40.000 empleos directos e indirectos, con una notable presencia de jóvenes y mujeres en su plantilla.

«La industria farmacéutica de medicamentos genéricos es un empleador de alta cualificación y un impulsor de la innovación en España», ha indicado el portavoz de la patronal.

Por otro lado, en el encuentro también han recordado que los medicamentos genéricos producen un ahorro anual, aproximado, de 1.000 millones de euros para el SNS, liberando recursos públicos para otras áreas del sistema sanitario. «Sin una política de fomento clara, corremos el riesgo de no poder seguir desarrollando nuevos medicamentos genéricos y perder esta ventaja competitiva», concluye Ángel Luis Rodríguez de la Cuerda.

Finalmente, AESEG ha solicitado a los miembros de la Comisión de Sanidad del Congreso que consideren la implementación de medidas progenéricos, que permitan al sector salir del estancamiento actual y hacer frente al aumento de los costes de producción sobrevenidos y estimados en más de un 20%. En un escenario donde la mitad de los medicamentos genéricos que se comercializan en nuestro país tienen un precio inferior a 1,60 euros.

«La medicina del ARNm ha marcado un antes y un después en el campo biomédico, permitiendo avances significativos en el tratamiento de enfermedades y vacunas altamente personalizadas. Su papel ha sido crucial en el desarrollo acelerado de vacunas contra la COVID-19, logro reconocido por los Premios Nobel», explica la empresa estadounidense de biotecnología, especializada en el descubrimiento y desarrollo de fármacos y tecnologías que permitan la obtención de nuevas vacunas basadas exclusivamente en ARNm, conocida anteriormente como ModeRNA, acrónimo de RNA Modificado.

​En este contexto y con el objetivo de formar y actualizar conocimientos acerca de los beneficios y la versatilidad del ARNm, la Universidad Internacional Menéndez Pelayo (UIMP), en colaboración con Moderna, ha celebrado este mes de junio la segunda edición del curso de verano ‘Medicina basada en ARN Mensajero’, en el Palacio de La Magdalena de Santander.  

«Formar a las nuevas generaciones, así como continuar la formación de aquellos que ya están ejerciendo, es crucial. Nos permite estar actualizados en cuanto a los últimos descubrimientos y adaptarnos a las innovaciones médicas para ofrecer el mejor cuidado posible a los pacientes y contribuir al desarrollo de la ciencia»,  ha recalcado, según un comunicado de Moderna,  el director del curso y presidente de la Asociación Española de Vacunología (AEV), Jaime Jesús Pérez.

¿Qué es el ARNm’? 

«Se trata de las proteínas -sostiene Moderna-. Un ARNm le indica al cuerpo humano cómo sintetizar una proteína específica que puede ayudar a que el sistema inmunitario evite o combata ciertas enfermedades».

El organismo del ser humano se compone de proteínas, contiene billones de células, las unidades básicas de la vida. Y cada célula contiene proteínas.  Las proteínas son las responsables de muchas de las funciones de las células. El organismo sintetiza más de 100.000 tipos distintos de proteínas. ¿Y cómo funcionan las proteínas?  Por ejemplo, la insulina es una proteína que ayuda a que el organismo controle las concentraciones de azúcar en la sangre. En personas con diabetes de tipo I, el organismo no sintetiza suficiente insulina.

Cuando el organismo no sintetiza la cantidad correcta de una proteína o no sintetiza un tipo de proteína determinada, esto puede causar enfermedades, como el cáncer u otras enfermedades metabólicas. Y así, las proteínas son fundamentales para mantener la salud y prevenir enfermedades.

Las proteínas se producen en un proceso denominado síntesis de proteínas. Y es ahí donde el ARNm entra en juego. El ARN mensajero (ARNm) se encuentra presente en todas las células del organismo. Es un componente fundamental de todos los organismos vivos y ha estado en las células durante miles de millones de años.

¿Cuál es la función que desempeña?

Como su nombre indica, el ARNm es un mensajero. Interactúa con otros componentes de las células que ayudan a sintetizar las proteínas.

Cada ARNm lleva las instrucciones para sintetizar una proteína específica. Estas instrucciones son una especie de «plano». El ARNm suministra estas instrucciones, y las células ensamblan la proteína.

El ARNm le indica al organismo cómo fabricar su propio medicamento.  Los científicos diseñan cada ARNm para dar a las células instrucciones sobre cómo sintetizar una proteína determinada.

Los pasos, explica Moderna, son cuatro:

1. • Preparar un medicamento de ARNm. Para proteger el ARNm y ayudar a suministrarlo a las células, el ARNm se envuelve con lípidos (grasas).
   • Suministrar el ARNm al organismo. Las vacunas de ARNm se administran mediante inyección.
   • Crear la proteína adecuada. Una vez se ha administrado la vacuna, el organismo sintetiza la proteína siguiendo las instrucciones del ARNm.
   • Degradación. Una vez ha cumplido su cometido, el ARNm no se queda en el organismo durante mucho tiempo. Tampoco causa cambios permanentes ni altera el ADN.

¿Qué perspectivas ofrece el ARNm?

La tecnología del ARNm abre la puerta a una amplia variedad de aplicaciones terapéuticas en el campo de la inmunización contra enfermedades infecciosas y en el tratamiento de ciertos tipos de cáncer o enfermedades raras.

«Los avances de la medicina de ARNm han supuesto una revolución en el abordaje de ciertas enfermedades. Esta tecnología ha abierto la puerta a una amplia variedad de aplicaciones terapéuticas, desde las ya conocidas vacunas contra el Covid, hasta nuevas posibilidades en el campo de la inmunización contra virus respiratorios y latentes, así como el tratamiento de ciertos tipos de cáncer o enfermedades raras», ha recalcado en el encuentro el director médico de Moderna España, José María Guillén, quien ha resaltado la versatilidad de esta tecnología y la revolución que esta supone en la forma de tratar algunas patologías. 

Nuevo centro MadridLad

«Desde España, estamos impulsando diferentes iniciativas para posicionar a nuestro país a la vanguardia de la medicina de ARNm. La más notable es la puesta en marcha del nuevo Centro Internacional de Excelencia Analítica de última generación para vacunas de ARNm, MadridLad»,  ha apuntado Guillén durante el encuentro, que ha contado durante dos jornadas con la participación de una decena de profesionales.

Este laboratorio de calidad, que cuenta ya con un año de vida, es el primero y único de la compañía con estas características fuera de Estados Unidos, ha recalcado, que permite cubrir toda la cadena de valor: producir y distribuir vacunas desde España a más de 60 países de todo el mundo.

En esta entrevista a OKSALUD, Zombré comparte su visión sobre la reestructuración de la empresa, los avances en la prevención y tratamiento del cáncer, y el impacto de iniciativas clave como Skin&Cancer. Además, reflexiona sobre las recientes adquisiciones de Même y MiYé, y destaca las innovaciones introducidas en el campo de la dermocosmética y la onco-hematología. Con un enfoque continuo en la investigación y desarrollo, Pierre Fabre sigue comprometida con el bienestar integral de los pacientes, consolidando su misión de cuidar a las personas y su piel en todos los contextos.

PREGUNTA.- ¿Cuál ha sido su principal desafío durante su primer año como director general de Pierre Fabre en España?

RESPUESTA.- Por un lado, convertir una filial madura a un modelo de negocio tipo start-up, más dinámico y con una toma de decisiones más ágiles, basadas en datos internos y externos (>assessment: análisis de la situación (valorando no sólo datos fríos, sino también datos calientes, como por ejemplo la realización de un DAFO colectivo) para realizar la posterior toma de decisiones.

P.- ¿Cómo describiría la reestructuración que ha llevado a cabo en la compañía durante este tiempo?

R.- A raíz del análisis de la situación, se activaron los siguientes proyectos:

• • Fomentar el abordaje holístico de la salud bajo una única dirección general.
  • Evolución de la figura del vendedor a coach en el área Dermocosmética: una figura que aporta un valor añadido al profesional sanitario con el que colabora, más allá de la venta.
  • Retail Excellence: Pierre Fabre quiere estar al lado de todas las farmacias. Acompañándolas en el cambio de hábitos de consumo, ayudándolas a atraer a las nuevas generaciones y enseñándolas a inspirarse en otros canales y mercados para mejorar la experiencia de compra del consumidor. Para ello ha creado Retail Excellence: un proyecto en el que a través de unas cápsulas formativas en formato vídeo, se ofrecen respuestas concretas para los nuevos retos de la farmacia. 
  • Co-creación, junto con los profesionales sanitarios, de un ecosistema de salud completo, eficiente y empático alrededor del paciente y en cada etapa de su recorrido, basado en 3 pilares fundamentales: prevenir, tratar y acompañar.

P.- ¿Cuál es la visión de Pierre Fabre en cuanto a la prevención y tratamiento del cáncer, especialmente en lo que respecta al melanoma?

R.- Nuestra visión principal es siempre desde un abordaje holístico de la patología, con el paciente en el centro de todas nuestras actividades, que pone el foco tanto en la prevención (desarrollando campañas de concienciación sobre la importancia de la prevención solar, un aspecto para el que además el laboratorio ofrece también protectores solares de amplio espectro) como en el tratamiento. Segundo, ofreciendo soluciones innovadoras para el tratamiento del cáncer, con terapias dirigidas en el caso del melanoma, que ofrecen resultados más eficientes para el manejo de la enfermedad, al mismo tiempo que generan menor toxicidad asociada. Y por último, en aquellos casos en los que el tratamiento oncológico genera toxicidad cutánea en piel y cabello, poniendo a disposición de paciente y profesional sanitario proyectos formativos e informativos como Skin&Cancer.

P.- ¿Qué impacto ha tenido la iniciativa Skin&Cancer en los pacientes que sufren de melanoma y otras formas de cáncer de piel?

R.- Skin&Cancer nace para responder a las necesidades de los profesionales de la salud y de los pacientes que conviven con cáncer, poniendo el foco en el cuidado de la piel. Una iniciativa que aúna los esfuerzos de la compañía en dos de sus áreas más importantes y en las que cuenta con mayor conocimiento: el cuidado de la piel y la oncología. Es un proyecto dirigido no sólo a pacientes con melanoma, sino a cualquier persona que convive con cualquier tipo de cáncer que produce toxicidades cutáneas.

Además, este proyecto, está en constante evolución, va creciendo e integrando nuevas acciones (por ejemplo, cursos formativos para enfermeras oncológicas, talleres de maquillaje, cursos de nutrición, espacios en las farmacias especializados para pacientes con cáncer, llamados Oncocorners. Creo que es una herramienta necesaria para alcanzar las necesidades no cubiertas de las personas con toxicidades en la piel como efecto secundario causado por los tratamientos oncológicos, con el triple objetivo de: prevenir, tratar y acompañar a los pacientes oncológicos.

P.- ¿Cómo se alinean las adquisiciones recientes, como Même y MiYé, con la misión y los valores de Pierre Fabre?

R.- Nuestra ambición es cuidar de las personas y de su piel en todos sus contextos (acompañamiento paciente por dentro y por fuera) y estas dos recientes adquisiciones son un claro reflejo de nuestra razón de ser:

• • • Même: primera marca específica para pacientes que sufren los efectos secundarios de los tratamientos contra el cáncer. Una gama de productos para el cuidado de la piel, el cuero cabelludo y las uñas, desarrollada en colaboración con oncólogos y dermatólogos, para abordar los efectos secundarios de los tratamientos contra el cáncer.

• • • MiYé: complementos nutricionales para el bienestar de la mujer y su equilibrio hormonal, ya que estos cambios hormonales pueden tener también efectos sobre la piel.

P.- ¿Qué innovaciones destacaría en el campo dermocosmético y oncológico que ha introducido Pierre Fabre en el último año?

R.- En el área de la dermocosmética: TRIASORB, el primer filtro de espectro muy amplio que protege frente a los rayos UVB, los UVA cortos, los UVA largos y la luz azul hasta 450nm, patentado por Pierre Fabre. 

En cuanto a onco-hematología destacaría la terapia celular para el tratamiento de enfermedades raras, como el síndrome linfoproliferativo post-trasplante, una complicación que en ocasiones sufren los pacientes trasplantados de órganos sólidos (en muchas ocasiones, relacionada con el virus de Epstein-Barr), y que hasta hace unos años no tenía cura. Con la terapia celular, la mitad de los pacientes que sufren esta patología pueden sobrevivir a la misma.

P.- ¿Cuál es el enfoque de Pierre Fabre hacia la investigación y desarrollo de nuevos tratamientos para el cáncer y otras enfermedades de la piel? 

R.- La investigación continuada en las dos áreas mencionadas, en el área médica: ensayos clínicos en desarrollo en cáncer de pulmón, melanoma, etc.… que se completan con los recientes acuerdos firmados con biotechs, con moléculas en estudio para la futura comercialización de nuevas terapias dirigidas. En la parte dermocosmética, la investigación está enfocada al tratamiento de patologías como atopia, acné, etc.

P.- ¿Cómo ve el futuro de la compañía en el contexto de la salud holística y el bienestar del paciente?

R.- El futuro de la compañía pasa por continuar con ese enfoque holístico propio, presente en el ADN del laboratorio desde sus inicios, ofreciendo soluciones que ayuden a mejorar la salud global de los pacientes.

En sólo dos años, la compañía ha introducido exitosamente nuevos medicamentos y productos para tratar dolencias gastrointestinales, del sistema locomotor, fiebre, dolor muscular, y anticonceptivos, entre otros. Todo esto se fundamenta en cuatro valores esenciales: calidad excepcional, accesibilidad, integridad e innovación.

Un factor clave en su rápido avance es su laboratorio de vademécum, que funciona como uno con una trayectoria de 10 años, impulsando la investigación y el desarrollo de nuevos productos.

En este sentido, estos laboratorios también se preocupan por la accesibilidad y ha lanzado genéricos de bajo costo en comparación con multinacionales, contribuyendo así al control del gasto y al uso racional de los medicamentos en el sistema de salud.

El reconocimiento de Apotheke Laboratorios en la industria farmacéutica se  consolidó en 2023 al recibir el premio a la eficiencia e innovación, estableciéndose como un referente en el sector.

Para Apotheke Laboratorios, su principal misión es crear medicamentos y productos cosméticos que no solo funcionen, sino que también aborden las necesidades de salud y belleza con productos de valor terapéutico y tecnológicamente avanzados. No te pierdas los nuevos productos de esta empresa, que busca resolver inquietudes relacionadas con la salud y la belleza de manera única y efectiva.

Hoy, cinco de mayo, se celebra el Día Mundial de la Hipertensión Pulmonar, una enfermedad que necesita ser mejor conocida tanto por los profesionales sanitarios como por el público general para lograr una mejora en su abordaje. Y es que hablamos de una patología poco frecuente y muy compleja, con una incidencia anual estimada en cerca de dos casos por cada millón de habitantes, pero con un pronóstico malo en muchos casos.

Por este motivo es importante generar concienciación entre la población, así como en los profesionales sanitarios que tienen un papel fundamental en su detección. Empecemos por el principio: la hipertensión pulmonar es poco frecuente, pero puede ser muy grave. Se trata de un aumento de la presión de la sangre que circula por las arterias pulmonares, que son las arterias que llevan la sangre a los pulmones para ser oxigenada. Si la presión se mantiene alta en el tiempo, el corazón se sobrecarga y al final falla (lo que se denomina insuficiencia cardiaca).

Una de las principales dificultades para diagnosticar esta patología, además de su poco conocimiento, es que los síntomas que produce son, en muchas ocasiones, tremendamente inespecíficos. La sensación de falta de aire  especialmente al hacer esfuerzos- suele ser el primer síntoma que aparece; a este síntoma se le suelen añadir otros también poco específicos, como mareos, cansancio o fatiga, y si la enfermedad progresa, hinchazón de los tobillos o las piernas o desmayos.

Como resulta habitual en cualquier otra patología, la detección precoz de la hipertensión pulmonar es fundamental, pues en estadios más tempranos de la enfermedad los tratamientos podrían ser más eficaces. Sin embargo, debido a que los síntomas son poco orientativos, suele tardarse mucho tiempo en llegar al diagnóstico correcto. Una de las principales necesidades en esta enfermedad es, de hecho, reducir el tiempo hasta el diagnóstico.

Otro aspecto fundamental para mejorar el manejo de la enfermedad es continuar trabajando para encontrar tratamientos efectivos para esta enfermedad. Aunque se han hecho importantes avances y esfuerzos para ofrecer a los profesionales sanitarios y los pacientes tratamientos para la hipertensión pulmonar, aún hay mucho camino por recorrer.

En MSD, compañía biofarmacéutica innovadora, llevamos más de 130 años empleando el potencial de la ciencia de vanguardia para salvar y mejorar vidas en todo el mundo. Nos esforzamos por conocer en profundidad las enfermedades y por aplicar la capacidad innovadora que nos caracteriza. Un propósito y una filosofía que también aplicamos al estudio de la hipertensión pulmonar y a la búsqueda de soluciones que den respuesta a necesidades aún no cubiertas

Por último, sería complicado tener una fotografía completa del abordaje de la hipertensión pulmonar sin hablar de una necesidad más: garantizar la equidad en el acceso a un diagnóstico y un tratamiento adecuado para cada paciente, en el que es básica la intervención de un equipo multidisciplinar formado e informado sobre la enfermedad.

Los pacientes que padecen hipertensión pulmonar, y los profesionales sanitarios que cuidan y atienden a estas personas, viven hoy día un contexto realmente complejo que es necesario mejorar. Desde MSD estamos seguros de que es posible hacer frente a todos estos retos, partiendo de nuestro propio compromiso con la investigación continua en esta enfermedad.

El objetivo de este convenio es conformar una red de información sobre situaciones de desabastecimiento de medicamentos en el País Vasco que implique, entre otros agentes sanitarios, a la distribución farmacéutica de gama completa. Todo ello con el fin de definir un protocolo para reducir de forma coordinada y temprana, el impacto de estas situaciones puntuales que amenazan la prestación farmacéutica a los pacientes.

El papel de Cofares como distribuidora farmacéutica de gama completa, es fundamental, ya que desempeña una importante función de servicio público, garantizando el acceso igualitario, puntual y en condiciones de máxima seguridad a los medicamentos y productos de salud. A través de este convenio, la compañía se compromete a recoger y registrar situaciones de desabastecimiento de medicamentos en la zona, trasladar puntualmente la información recogida al departamento de salud del Gobierno Vasco y participar de la implementación y seguimiento de las medidas que se adopten al respecto.

Cofares

Una cooperativa de distribución de medicamentos, productos y servicios sanitarios de capital 100% farmacéutico.

Ponemos en valor nuestra experiencia y nuestra capacidad de innovación potenciando el ecosistema de la salud y generando vínculos de confianza al servicio de nuestros socios farmacéuticos, clientes, partners y sociedad.

Nuestro propósito:

Más cerca de todos. Porque hoy en día, la salud nos mueve.

• Misión de Cooperativa: Rentabilizar las compras de nuestros Socios, apoyarlos en la gestión de sus Oficinas de Farmacias y ser garante del modelo farmacéutico español.
• Visión al servicio de la Farmacia: Proveer a nuestros socios de las herramientas necesarias para llevar a cabo sus actividades, ayudándoles a afrontar juntos los retos, porque para nosotros la fortaleza de la Oficina de
• Farmacia es y será nuestra principal razón de ser.

Nuestros valores:

Más relevantes que nunca, donde la salud y las personas son los protagonistas.

• Conexión: Generamos valor a través de relaciones cercanas y vínculos de confianza.
• Visión: Garantizamos una transformación positiva y sostenible para la farmacia.
• Compromiso: Mostramos apoyo continuo a nuestros socios con respuestas y soluciones.

Cantabria Labs es una marca de referencia en prescripción dermatológica en Europa (España, Italia y Portugal), con presencia directa en más de 85 países y con filial propia en ocho de ellos (España, Italia, Portugal, México, Francia, China, EE.UU. y Marruecos). Como parte de su política de crecimiento, invierte el 12% de su facturación en una ambiciosa estrategia de I+D+i y, exportando el 56% de su producción fuera de España, Cantabria Labs obtuvo el reconocimiento de «Multinacional del Año en Productos Dermatológicos 2023» del diario La Razón.

«Sólo siendo globales podemos cumplir nuestro propósito de mejorar la calidad de vida de las personas mediante la ciencia. Las soluciones que cambian el juego en nuestras especialidades: dermatología, inmunología, fotobiología, nutrición… pueden surgir en cualquier lugar del mundo. Entre nuestras prioridades de este 2024 seguirá estando el crecimiento internacional, la excelencia comercial y el aumento de nuestra ventaja en innovación en nuestra cartera de productos», afirma Susana Rodríguez, CEO y Directora General de Cantabria Labs.

El crecimiento de Cantabria Labs en la última década ha sido gracias, también, a su firme apuesta por el talento: si en 2017 formaban parte de la compañía 671 empleados, hoy en día la conforman más de 1.100 personas, lo que supone un crecimiento de más del 50% en cinco años. El interés por las personas sigue siendo un principio inspirador en Cantabria Labs y así lo demuestra su reciente certificación como un «Gran Lugar Para Trabajar 2023», concedida por la consultora Great Place to Work, que otorga anualmente a los mejores empleadores del mundo.

A lo largo de 2023, la vocación de Cantabria Labs de mejorar la salud y calidad de vida de las personas, se materializó con el lanzamiento del primer medicamento tópico indicado para la hiperhidrosis con evidencia de eficacia y seguridad demostrada: Axhidrox. O el primer complemento sensorial para el abordaje de los trastornos del gusto con Tastecare®, de Cantabria Labs Nutrición Médica, la división del laboratorio farmacéutico experta en nutrición clínica. Dos patologías que tienen en común el enorme impacto en la calidad de vida de las personas a las que afectan.

Lanzamientos más recientes

Fruto de este espíritu inconformista y curioso que caracteriza a Cantabria Labs, entre sus hitos más recientes también destaca su entrada en el mercado norteamericano, de la mano de la empresaria y actriz americana, Sofía Vergara, con el lanzamiento de Toty, una gama de productos cosméticos desarrollados clínicamente y fabricados en exclusiva por Cantabria Labs en su centro ecosostenible de La Concha, en Cantabria. O la nueva aventura emprendida con su embajador Rafa Nadal con el que ha lanzado NDL Pro-Health, una línea 360º de innovadores complementos alimenticios para deportistas que contribuye al bienestar del cuerpo y de la mente.

Además, en 2023 también ha revalidado su puesto de líder en el mercado de los inmunoestimulantes en España con Inmunoferon®, su línea para mantener las defensas de toda la familia en buen estado y que ha celebrado recientemente su 40 aniversario.

Dentro de su estrategia de patrocinios y concienciación sobre el cuidado de la salud de la piel, que abandera desde hace años en colaboración con deportistas y entidades deportivas de primer nivel como el Real Madrid C.F., el tenista Rafa Nadal o la atleta paralímpica Sara Andrés, presentó una campaña bajo el claim «Objetivo Cero Melanoma» en la que, de manera inédita, juntó en una misma campaña a tres referentes del ámbito deportivo. En 2023 también exploró de manera satisfactoria nuevos territorios convirtiéndose, por primera vez, en patrocinador oficial de Mad Cool Festival, donde pudo proporcionar protección solar con su gama Heliocare a más de 5.000 personas para que se protegieron del sol durante los tres días de festival.

De este modo, la compañía continúa su trayectoria caracterizada por la internacionalización, la apuesta por la innovación y el fortalecimiento de iniciativas sociales enmarcadas en su responsabilidad social corporativa como el reciente acuerdo de colaboración firmado con la Fundación Real Madrid.

Se han vendido más de 25.000 unidades en los países en los que RETISIL ya está presente: España, Polonia, Portugal, México, Rumanía, Lituania, Rusia y Estonia, entre otros. Próximamente, está previsto su lanzamiento en EEUU, Rep. Dominicana, India y Emiratos Árabes.

Nuevo aceite intensivo Pro-Aging

A la línea se incorpora ahora RETISIL Aceite intensivo pro-aging adecuado para todo tipo de pieles. Este aceite para rostro, cuello y escote es un potenciador indicado para la mejora intensiva y visible de todos los signos de la edad. Su gran diferencia respecto a otros aceites es que es de rápida absorción y no deja sensación grasa.

HP retinoato, el retinoide de nueva generación

La gran innovación de la línea RETISIL se encuentra en el uso de un retinoide de nueva generación, el llamado HP Retinoato (Hydroxypinacolone Retinoate), que ofrece resultados en menos tiempo que otros retinoides y con mayor estabilidad y tolerancia sobre la piel, ya que es un derivado directo del ácido retinoico y por ello es muy sencilla su conversión.

Además, su fórmula se completa con silicio orgánico, ácido hialurónico, péptidos, vitamina E y centella asiática, entre otros activos intensivos. A esta sinergia de intensivos activos se suma al empleo de la tecnología NANOTECH de Sesderma, que es capaz de encapsular los activos en liposomas, lo que permite dotar de mayor estabilidad y tolerancia a los activos. Esto se traduce en una eficacia y beneficio superior, ya que se logra alcanzar las capas más profundas de la piel.

Beneficios de Retisil

• Acción reafirmante: piel más firme y elástica.

• Reduce visiblemente las arrugas y líneas de expresión.

• Acción renovadora: consigue una textura de la piel más lisa.

• Previene la apariencia de las manchas y potencia la luminosidad.

• Acción pro-aging: aumenta la producción de colágeno.

• Antioxidante: neutraliza los radicales libres.

• Potencia y aumenta la hidratación.

La línea Retisil está disponible en farmacias, parafarmacias y online en www.sesderma.com

Además, nuestro país también lidera la coordinación y autorización de los ensayos multinacionales dentro de la Agencia Europea de Medicamentos. Así, a través de la Agencia Española de Medicamentos (Aemps), España fue el responsable de coordinar la autorización -lo que se conoce como Reporting Member State– de 350 ensayos clínicos en la Unión Europea, una cifra que nos sitúa por delante de Alemania con 314 y Francia con 248.

Desde 2023, todas las solicitudes de ensayos clínicos en la Unión Europea (UE) se deben presentar a través del Sistema de Información de Ensayos Clínicos (CTIS). En el pasado, los promotores de los ensayos (el 86% en España lo realizan las compañías farmacéuticas) tenían que presentar solicitudes de ensayos clínicos por separado a las autoridades nacionales competentes y a los comités de ética de cada país para obtener la aprobación regulatoria para realizar un ensayo clínico. Con CTIS, los promotores pueden solicitar autorizaciones en hasta 30 países de la UE al mismo tiempo y con la misma documentación.

Esta nueva plataforma europea es fruto el nuevo Reglamento de ensayos clínicos (CTR). «Nuestro país fue el primero de la Unión Europea en adoptar este Reglamento, con el Real Decreto 1090/2015, y ello ha supuesto la simplificación y armonización a nivel nacional de los procedimientos antes que en ningún otro Estado miembro; la reducción de los tiempos en la puesta en marcha de los estudios; un incremento de los ensayos en fases tempranas, que son los que requieren de un mayor nivel de complejidad, y un mayor compromiso con la investigación en enfermedades raras y en población pediátrica», destaca Amelia Martín Uranga, directora del Departamento de Investigación Traslacional de Farmaindustria.

La Agencia Española, líder en Europa

Según datos de la Agencia Española de Medicamentos, recogidos en el Registro Español de Estudios Clínicos (REEC), más de la mitad de los ensayos clínicos (58%) que se ponen en marcha en España son de fases tempranas (I y II); uno de cada cuatro ensayos está enfocados en enfermedades raras; y los ensayos clínicos pediátricos suponen ya hasta un 15% de todos los que se ponen en marcha en nuestro país.

España, como demuestran estas cifras, parte en estos momentos con una ventaja competitiva frente a otros países para apuntalar su liderazgo en ensayos clínicos. «Sin embargo, corremos el riesgo de quedarnos atrás si no implementamos mejoras que hagan más atractiva la inversión en investigación clínica en nuestro país». Por ejemplo, la competencia entre países europeos para albergar ensayos clínicos en sus hospitales ha crecido en los últimos años. «Los datos del CTIS reflejan un número creciente de ensayos en países que hasta ahora no tenían protagonismo en este campo, como Croacia, Estonia, Letonia, Lituania o Rumanía», asegura. «También -añade- tenemos que estar preocupados como región europea, ya que hay mucha competencia en otras partes del mundo, especialmente EEUU y la región Asia-Pacífico, que están haciendo una apuesta muy importante por la investigación clínica».

En esta línea, la directora de Investigación Clínica y Traslacional de Farmaindustria destaca una serie de retos y prioridades que ha marcado la Asociación en este año para conseguir que España se convierta en un verdadero hub de innovación biomédica. «Por ejemplo -apunta-, España es uno de los mejores países en ensayos en fases I y II, y eso es una gran noticia para los pacientes, porque entrar a probar un fármaco en una fase temprana es una puerta a la esperanza para pacientes con enfermedades graves. Lo que pasa es que ya hay países en Europa que han apostado por un fast track (procedimiento agilizado) para ensayos en fase I, lo que puede desplazar la investigación fuera de España. Desde Farmaindustria hemos pedido que exista también en nuestro país este mecanismo acelerado».

En todo este contexto y para afianzar el liderazgo de España, Farmaindustria ha diseñado un plan de actuación para 2024, que comprende varias líneas de actuación. Entre ellas, el fomento la investigación clínica en los centros Atención Primaria y en colaboración con los hospitales; el impulso de los ensayos clínicos en red; avanzar en elementos descentralizados de los ensayos; seguir trabajando con los pacientes y con los servicios de Farmacia Hospitalaria; y tratar de agilizar y reducir la burocracia en la gestión de esta investigación. «Para todo ello, es fundamental la colaboración y cooperación con otros stakeholders con los que la Asociación ya viene trabajando, como la Agencia Española de Medicamentos, los Comités de Ética de la Investigación con medicamentos, investigadores, centros hospitalarios, pacientes y gestores de investigación, entre otros agentes. Sin duda, parte del éxito del trabajo desarrollado estos últimos años radica en esta colaboración público-privada, que ahora más que nunca hay que intensificarla para afianzar el liderazgo», concluye.

Juan Yermo ha abierto la sesión recordando que el cáncer causa un cuarto de todos los fallecimientos que se producen cada año en España, que son 110.000 en términos absolutos. Asimismo, ha hecho hincapié en las nociones de cribado, prevención y diagnóstico precoz como herramientas clave para el control de la enfermedad y la obtención de los mejores resultados en salud.

Lichtenberg ha aclarado que el motivo de que sus datos no superen el año 2016 ha sido la falta de datos más recientes, aunque ha querido matizar que, según los indicios, si se incorporan al análisis las cifras de los últimos años, lo más probable es que la tendencia a asociar la disponibilidad de nuevos medicamentos y la reducción en la mortalidad se mantuviera, «con conclusiones similares».

Más casos, menos mortalidad

La primera observación del experto es que «a pesar de que en España la incidencia del cáncer ha aumentado, la mortalidad por esta causa ha decaído». Se manejan hipótesis sobre diferentes factores que pueden explicar este fenómeno, tales como las mejoras en las técnicas de detección precoz y la implantación de programas de cribado. Asimismo ha tenido en consideración lo que los expertos llaman «riesgos en competencia», explicando que se trata de factores como la mejor salud cardiovascular, que mejora por sí misma las probabilidades de sobrevivir al cáncer. El aumento de los diagnósticos (los nuevos casos) y el descenso de la mortalidad se aprecia en toda la población, tanto hombres como mujeres, ha añadido.

Una de las variables que ha estudiado Lichtenberg es la cantidad de años perdidos por la enfermedad. Cuando se atiende a este factor, el descenso es «particularmente acusado». Esta variable contempla que, si la esperanza de vida de una persona es de 75 años y fallece antes por cáncer, esos años de vida perdidos se incluyen en el cómputo.

Asimismo, el autor ha analizado la media de vida hasta la muerte por cáncer, que también mejora a medida que existen más terapias disponibles en el país.

Los hallazgos nos son iguales para todos los tipos de cáncer. Un campo en el cual la innovación ha sido muy intensa, el de la hematología. El cáncer que afecta a células de la sangre es también el tipo de cáncer en el que el descenso de la mortalidad es mayor, como lo es la proporción de terapias innovadoras que han llegado a España para tratar los cánceres que afectan a células de la sangre. En otros, como el de hígado, la mejora no ha sido tan acusada.

Lo que el experto deja claro es que «hay una correlación entre menores índices de mortalidad (medida en la edad de fallecimiento) en 60 tipos de cáncer y acceso a nuevos medicamentos».

El cáncer de cada persona tiene un conjunto único de biomarcadores, tal y como explican en el NIH y se utilizan en medicina en todas las fases de la enfermedad: diagnóstico, pronóstico, estratificación, tratamiento y seguimiento. Algunos biomarcadores afectan a la forma en que funcionan ciertas terapias contra el cáncer por eso estas pruebas ayudan a los médicos a diagnosticar y controlar el cáncer durante y después del tratamiento de cada paciente ya que permiten evaluar su eficacia y ajustar la terapia según la respuesta individual del paciente.

La medicina de precisión se basa en el uso de biomarcadores para personalizar los tratamientos según las características genéticas individuales, mejorando la efectividad y reduciendo los efectos secundarios.

OKSALUD entrevista a la presidente de la Sociedad Española de Farmacogenética y Farmacogenómica (SEFF), Cristina Rodríguez-Antona que explica la importancia de la medicina de precisión y los biomarcadores en la lucha contra el cáncer mediante tratamientos específicos para cada paciente ya que los efectos adversos de los fármacos son un problema sanitario de primer orden.  Investigadora en el Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas (CNIO), la flamante presidente de la SEEF está especializada en el descubrimiento de biomarcadores predictivos de eficacia y toxicidad en cáncer mediante aproximaciones genómicas. Es investigadora principal de diversos proyectos farmacogenómicos centrados en los tratamientos oncológicos y ha publicado más de un centenar de trabajos científicos en este tema.

PREGUNTA.- ¿Cómo pueden los biomarcadores genéticos mejorar la precisión y la personalización de los tratamientos médicos en el Servicio Nacional de Salud?

RESPUESTA.- Llevar a cabo intervenciones médicas basadas en biomarcadores permite proporcionar estrategias preventivas, diagnósticas y terapéuticas más eficaces y seguras de forma personalizada a cada paciente. Esto, además, apoya la sostenibilidad de los sistemas sanitarios, permitiendo la racionalización del uso de fármacos y de terapias cada vez más sofisticadas, pero también más caras. En el caso de la farmacogenética, la determinación de variantes genéticas asociadas a toxicidad o falta de eficacia de un fármaco permite personalizar el tratamiento farmacológico, mejorando su eficacia y seguridad. La existencia de un catálogo común de biomarcadores genéticos en el sistema nacional de salud asegura un acceso a la innovación de forma equitativa y con las máximas garantías de calidad.

P.- ¿Cuál es la relevancia de la inclusión de biomarcadores genéticos en el diagnóstico temprano de enfermedades, y cómo esto podría impactar positivamente en la eficacia de los tratamientos?

R.- Los marcadores diagnósticos son críticos para detectar las enfermedades de forma temprana y ofrecer mejores opciones terapéuticas. Un ejemplo claro es el cáncer, que puede tener muy buen pronóstico en estadios iniciales, pero que se asocia a peor supervivencia cuando la detección es tardía y la enfermedad se encuentra en estadios avanzados o con metástasis. 

P.- ¿Cómo pueden los biomarcadores genéticos contribuir a la identificación de personas con predisposición genética a ciertas enfermedades, permitiendo intervenciones preventivas más efectivas?

R.- Utilizando de nuevo un ejemplo en oncología, si se sabe que un individuo es portador de una mutación que aumenta el riesgo a desarrollar cáncer, se le puede ofrecer un seguimiento personalizado que permita una detección temprana de las lesiones o medidas quirúrgicas y/o tratamientos específicos que disminuyan su riesgo de desarrollar tumores.

P.- ¿Cuáles son los beneficios potenciales de la utilización de biomarcadores genéticos en la optimización de los recursos del sistema de salud, al dirigir tratamientos específicos a aquellos que más se benefician?

R.- La utilización de biomarcadores farmacogenéticos tiene un efecto directo en el paciente, que tiene un menor riesgo de desarrollar toxicidades y mayor beneficio clínico. Esto se traduce en una mejora para los sistemas sanitarios, pues se reduce el número de hospitalizaciones, pruebas clínicas y consultas médicas, además de evitar el coste de tratamientos que resultan inefectivos o que provocan toxicidades en algunos pacientes. 

P.- ¿En qué medida la inclusión de biomarcadores genéticos puede ayudar a reducir los efectos secundarios adversos de los tratamientos, mejorando así la calidad de vida de los pacientes?

R.- Los efectos adversos de los fármacos son un problema sanitario de primer orden. Determinar las variantes farmacogenéticas de un paciente puede evitar toxicidades, mediante la elección de la dosis más adecuada o utilizando un fármaco alternativo. 

P.- ¿Cómo podría la implementación de biomarcadores en el servicio nacional de salud contribuir a la medicina de precisión y a la atención médica personalizada?

R.- La medicina de precisión requiere intervenciones médicas específicas, basadas en biomarcadores. En el caso de la farmacogenética, se evita el sistema de «prueba y error» en la selección de los tratamientos. Conocer el perfil farmacogenético permite utilizar esa información para seleccionar la dosis o el fármaco que mejor se ajusta a cada paciente, y ofrecer tratamientos más seguros y eficaces a cada individuo. La utilización de biomarcadores farmacogenéticos en el servicio de salud contribuye a tener una medicina de precisión en nuestro país.

P.- ¿Cuáles son los desafíos éticos asociados con la incorporación de información genética en el sistema de salud y cómo podrían abordarse de manera efectiva?

R.- La utilidad de los resultados farmacogenéticos está ligada a la incorporación de éstos a la historia clínica de los pacientes (dentro de un sistema que garantice el marco ético y legal) y al desarrollo de herramientas sencillas que indiquen a los profesionales sanitarios cómo hacer uso de esta información. La mayor parte de los biomarcadores farmacogenéticos no están asociados al desarrollo de enfermedades, sólo cuando el paciente se expone a un fármaco específico habrá un efecto, bien sea toxicidad o falta de eficacia. Este hecho hace que las implicaciones éticas sean menores para los biomarcadores farmacogenéticos que para los marcadores genéticos de enfermedad. Aun siendo así, los datos farmacogenéticos han de tener el mismo marco de seguridad que cualquier otro test genético o médico. 

P.- ¿Cuáles son los posibles impactos económicos de la implementación de biomarcadores genéticos en el servicio nacional de salud, considerando tanto los costos iniciales como los ahorros a largo plazo en tratamientos ineficaces o incorrectos?

R.- El uso de biomarcadores permite identificar la necesidad concreta de cada paciente, lo que se traduce en una mayor eficacia en el abordaje de la patología. Por ejemplo, al seleccionar desde el inicio la terapia más adecuada, hay una disminución de los costes derivados de los propios fármacos, y de otros costes asociados a pruebas e intervenciones médicas y a los efectos adversos, como ingresos hospitalarios o bajas laborales. El perfil farmacogenético de un individuo puede determinarse mediante pruebas genéticas que muchas veces son sencillas y de bajo coste.

Así lo refleja la última encuesta sobre I+D en la industria farmacéutica 2022, que Farmaindustria realiza cada año entre sus compañías asociadas, que también apunta que el 60% de los casi 1.400 millones de euros mencionados se dedicaron a desarrollar ensayos clínicos —un 5,6% más que el año anterior y la partida que más inversiones representa dentro de las distintas fases de la investigación de nuevos tratamientos—.

La apuesta de las compañías por realizar investigación clínica en nuestro país ha aumentado a un ritmo medio anual acumulado del 5,7% en los últimos 10 años, pasando de los 479 millones de euros registrados en 2012 a los 834 millones de euros en 2022. España es ya para muchas compañías farmacéuticas el segundo país del mundo en actividad en ensayos clínicos, sólo por detrás de Estados Unidos, y participa en uno de cada tres ensayos que se ponen en marcha en Europa.

Del mismo modo, la industria farmacéutica invirtió 175 millones de euros en investigación básica. Esta es la segunda partida con mayor dotación de recursos, que ha experimentado un crecimiento superior al 11% con respecto a 2021 y que supone que uno de cada ocho euros de la I+D biomédica se dedican a estas fases básica y preclínica, las más complejas. A esta le siguen los 114 millones dedicados al desarrollo tecnológico y otros 105 para labores de farmacoeconomía, epidemiología y estudios posautorización.

«Para nosotros es un orgullo que la cifra de inversión en I+D crezca cada año, lo que ha conseguido que seamos el sector industrial que más invierte en investigación en nuestro país, tanto en términos absolutos (junto con el del automóvil) como en términos relativos (con relación a nuestro tamaño o cifra de negocio), donde también lideramos el ranking, en este caso junto al sector aeroespacial. De esta inversión se benefician sobre todo los pacientes, porque buena parte se dedica a poner en marcha ensayos clínicos, lo que supone que miles de personas en España estén accediendo de manera temprana a los tratamientos del futuro, a ese nuevo medicamento, esa nueva terapia innovadora para su enfermedad, que, si todo va bien, verá la luz cuatro o cinco años más tarde. Y esto, para muchos pacientes de enfermedades graves supone una oportunidad única para curar su enfermedad», valora el director general de Farmaindustria, Juan Yermo.

Esta apuesta por la investigación clínica también permite que cada vez más hospitales españo-les puedan participar en ensayos con nuevos medicamentos, lo que “contribuye a que nuestros profesionales sanitarios estén a la vanguardia del conocimiento científico y a mejorar la calidad de la prestación de nuestro sistema sanitario”, añade Yermo.

Colaboraciones

La industria farmacéutica destinó casi la mitad de la inversión en España, 633 millones de euros, a contratos de investigación con hospitales, universidades y centros públicos y privados (lo que la encuesta llama «inversión extramuros»). Esta aportación significa una contribución clave para garantizar la sostenibilidad financiera de estos centros, aumentar la cualificación de sus investigadores y facilitar el acceso de los pacientes involucrados en ensayos clínicos a los tratamientos más punteros.

La magnitud de esta aportación —auténtico paradigma de la colaboración público-privada en nuestro país— ha sido refrendada recientemente por el Instituto Nacional de Estadística (INE) en su estadística sobre actividades de I+D, que sitúa a la industria farmacéutica como el primer sector de la economía española por sus inversiones extramuros, que suponen aproximadamente un tercio del total de todo el sector industrial.

En cuanto a la «inversión intramuros», la ejecutada en los centros de investigación de las propias compañías, alcanzó los 762 millones de euros, representando el 55% del total de la inversión en I+D.

Según la encuesta, todas las comunidades autónomas captaron inversiones en I+D por parte de la industria farmacéutica innovadora, aunque Madrid (30,4%) y Cataluña (26,7%) acaparan más de la mitad de la inversión total en España. 2Necesitamos más centros para hacer investigación clínica, puesto que el 57% de los ensayos se concentran en dos autonomías. La pandemia ha sido clave en este aspecto, porque demostró que con la digitalización se puede lograr esa necesaria descentralización y que cada vez más pacientes tengan cerca la posibilidad de participar en un ensayo clínico. Esto conllevará una mayor equidad en todo el territorio y que las opor-tunidades no dependan del código postal», señala el director general de Farmaindustria.

En busca de este objetivo de descentralización y, por tanto, de equidad, Farmaindustria daba un paso al frente a finales de noviembre con la presentación de la Guía de recomendaciones de buenas prácticas para el fomento de la investigación clínica en Atención Primaria, que acercará nuevas oportunidades de tratamiento a los pacientes en los centros de salud.

Por otro lado, en los últimos años de la encuesta se aprecia cómo, dentro del total de inversiones en investigación clínica, han ganado un notable peso los ensayos en fases tempranas, que suben casi 10 puntos y pasan de representar el 26,8% en 2012 al 36,4% en 2022 en cuanto a montante económico se refiere (en número, los ensayos en fases I y II representan el 58% de los aprobados por la Agencia Española de Medicamentos en 2022). Por su parte, los ensayos clínicos en fase III (los que se realizan con un mayor número de pacientes) mantienen su peso y cae el porcentaje de la inversión para los de fase IV (la posterior a la comercialización del me-dicamento), aunque su dotación económica se ha mantenido estable en estos años.

«Desde luego, toda esta inversión en investigación no sería posible sin una estrecha colaboración con las administraciones sanitarias, el Ministerio de Sanidad, la Agencia Española de Medicamentos, los comités de ética para la investigación de medicamentos, los centros sanitarios y de investigación y con los profesionales y las asociaciones de pacientes», subraya Yermo. «Desde Farmaindustria vamos a seguir fortaleciendo esta forma de trabajar, que ha permitido situar a España como uno de los mejores países del mundo para hacer investigación clínica y convertir nuestro país en un verdadero hub internacional para hacer estos ensayos clínicos de los que se benefician, nos beneficiamos, todos los ciudadanos», añade.

Empleo en crecimiento y más cualificado

Finalmente, entre los datos que arroja la encuesta I+D en la industria farmacéutica 2022 destaca el crecimiento constante del empleo directo en las compañías dentro de los departamentos investigadores, que ya se sitúa en 5.498 personas, la cifra más alta registrada.

Este empleo, además de igualitario —el 67% de los profesionales que trabajan en los departamentos de I+D son mujeres—, es altamente cualificado: en 2022 se ha superado por primera vez el 90% de titulados universitarios en esta área. La cualificación de la plantilla investigadora de la industria farmacéutica es uno de sus rasgos más característicos. En los últimos diez años ha aumentado en casi 9 puntos su peso sobre el total de personal en investigación.

«El sector farmacéutico en España es líder en inversión en I+D, ya que representa un 20% de toda la inversión industrial en nuestro país; es líder a nivel internacional en ensayos clínicos (sólo por detrás de Estados Unidos); crea empleo de alta calidad, cualificado e igualitario; contribuye al PIB nacional por encima de su peso en el empleo a través de su alta productividad y su gran capacidad exportadora, y es un referente en economía circular, compromiso social y los ODS. Además, en la actualidad cerca de una tercera parte de nuestra inversión en investigación se destina a la biotecnología, lo que refuerza aún más el carácter estratégico del sector, siem-pre y cuando se den las condiciones para explotar todas sus potencialidades. Estamos en condiciones de seguir apostando por este país», resume el director general de Farmaindustria.

Para lograrlo, Yermo propone revisar los actuales mecanismos de apoyo a la innovación farmacéutica y de colaboración público-privada y fomentar la digitalización del sector, así como disminuir la diferencia existente con respecto a los principales países europeos en cuanto a disponibilidad de nuevos tratamientos y los tiempos de espera de los pacientes para acceder a ellos. De este modo, «seremos capaces de mejorar nuestro ecosistema de innovación y potenciar sinergias entre la investigación pública nacional y la industria farmacéutica», concluye.

La iniciativa premiada tiene el objetivo de ofrecer un ambiente más sereno y relajante para los niños en el entorno hospitalario del Hospital Niño Jesús de Madrid. Basándose en los jardines y áreas de cultivo del Parque del Retiro, donde crecen una amplia variedad de plantas aromáticas y decorativas, se ha buscado embellecer el entorno del hospital y conectar a los más pequeños y a sus familiares con la naturaleza y sus aromas, dejando atrás, aunque sea por un tiempo, la sensación de estar en un hospital.

El Hospital de Día del centro se transformará en “La Estufa Fría”, una zona de invernaderos del Retiro. Esta zona estará destinada a la difusión de aromas mediante un aromatizador difusor de esencias. “¿A qué quieres que huela hoy?”, es la pregunta central que impulsa esta iniciativa. Los niños tendrán la libertad de elegir la esencia que desean experimentar, permitiéndoles disfrutar de una experiencia sensorial y personalizada durante su estancia en el hospital.

La clave de este proyecto se basa en crear un entorno hospitalario más reconfortante y positivo para los niños durante su tratamiento, utilizando los beneficios terapéuticos de los aromas naturales para aliviar el estrés y promover una sensación de bienestar durante su estancia en el centro.

La Fundación Juegaterapia lleva desde 2017 con otro proyecto llamado “El Retiro invade el Niño Jesús”, por el que se están transformando los pasillos y salas del hospital en un reflejo de la naturaleza y tranquilidad del Parque del Retiro, que se encuentra justo enfrente de este Hospital. Para lograrlo, se ha instalado decoración con plantas y flores, helados, libros y animales, todo con el fin de que los más pequeños y sus familias tengan una experiencia hospitalaria más humana y reducir el miedo.

Premio Fundación Cofares

Con una dotación económica de 12.000 euros, el Premio Fundación Cofares tiene como finalidad poner en valor la labor social realizada por parte de personas, entidades u organizaciones a favor de los pacientes y comunidades sociales necesitadas de atención sanitaria. Asimismo, se reconocen también aquellas prácticas que tienen como resultado la formación, información y mejora de la calidad de vida de los ciudadanos.

La ceremonia de entrega se llevará a cabo en el Teatro Real de Madrid, el próximo 16 de diciembre, durante la celebración del tradicional Concierto Benéfico de Navidad de la Fundación Cofares.

El año pasado, resultó ganadora del premio la Fundación Pablo Ugarte, presidida por Mariano Ugarte Romero, por su importante labor a la hora de promover la investigación en la lucha contra el cáncer infantil, como única forma de acabar con esta enfermedad.

Así se puso de relieve ayer en Madrid en la jornada Dando forma a la innovación, con la que la compañía ha querido celebrar, junto con numerosos representantes del sector sanitario, su 90 aniversario en España. Desde que Roche comenzó su actividad en nuestro país en Barcelona en 1933, bajo la denominación Productos Roche, han cambiado muchas cosas y se han registrado innumerables avances en la asistencia sanitaria. Sin embargo, Roche mantiene el mismo objetivo: mejorar la salud y calidad de vida de los pacientes a través de la innovación constante.

Para lograrlo, Roche trabaja en colaboración con reguladores, gestores, administraciones, profesionales sanitarios y organizaciones de pacientes, entre otros, para investigar, desarrollar y hacer llegar a los pacientes soluciones diagnósticas y terapéuticas para abordar los principales problemas de salud en ámbitos como la oncología, la hematología, la oftalmología, la inmunología o las enfermedades raras desde un enfoque cada vez más personalizado.

Para lograr avances con este planteamiento multidisciplinar, la compañía dispone de tres empresas (Farma, Diagnostics y Diabetes Care) repartidas entre Madrid (donde está la sede de Roche Farma y el Centro Logístico y de Distribución de Getafe) y el Campus de Sant Cugat, en Barcelona, donde se asientan Roche Diagnostics y Diabetes Care. En Madrid también se ubica uno de los centros tecnológicos de referencia mundial para Roche, Informatics Madrid.

A la cabeza en investigación clínica

En lo que se refiere en concreto a Roche Farma España, la compañía está a la cabeza en I+D+i biomédica, con unas inversiones que superan los 150 millones de euros al año, de los que 65,9 millones corresponden a investigación clínica. Este esfuerzo se traduce en el desarrollo de más de 300 ensayos clínicos sobre 80 moléculas que se llevan a cabo en cerca de 200 hospitales y cuentan con la participación de casi 12.000 pacientes y 1.000 profesionales sanitarios.

«España juega un papel clave para Roche. Es uno de los países más importantes y prioritarios del mundo para nuestra compañía, ya que no solo estamos a la cabeza en materia de investigación clínica dentro del grupo, junto a Estados Unidos o China, sino que también somos referente en innovación tecnológica aplicada a salud, y podemos decir que no hay una sola molécula de Roche Farma que no haya contado con participación absoluta en su desarrollo», explicó el director general de Roche Farma España, Patrick Wallach.

De cara al futuro, Patrick Wallach identificó los principales retos que debe afrontar la compañía: el acceso temprano a los nuevos medicamentos, donde en España existe un claro margen de mejora para equipararse a otros países europeos, y la transformación digital del sistema sanitario, que va a suponer un paso más en el avance de la medicina personalizada y va a ser clave para garantizar la sostenibilidad.

El valor del diagnóstico

Por su parte, Adriana Rubio, directora general de Roche Diagnostics en España, puso de relieve en su intervención la importancia de seguir innovando en el área del diagnóstico: «Un diagnóstico preciso en el momento adecuado genera información para tomar decisiones, bien sea para detectar un riesgo, confirmar un diagnóstico previo, elegir el mejor tratamiento o confirmar la remisión o cura definitiva. Contar con adecuadas herramientas diagnósticas es clave para garantizar la mejor asistencia sanitaria y, al mismo tiempo, la sostenibilidad de los sistemas de salud».

Adriana Rubio continuó explicando cómo en la actualidad se está viviendo una auténtica revolución en el ámbito del diagnóstico, hasta el punto de que de la mano de las nuevas herramientas digitales y de inteligencia artificial se puede ya anticipar la aparición de una enfermedad, o definir el tratamiento adecuado a través de algoritmos ya en uso en muchos de los hospitales españoles, abriendo un nuevo y prometedor paradigma en la asistencia sanitaria.

Para avanzar en todas estas líneas, el Campus de Sant Cugat cuenta con más de 400 expertos en desarrollo de software, en ingeniería de datos, bioingeniería o algoritmos diagnósticos, entre otros, trabajando en diseñar soluciones que faciliten la interoperabilidad y definiendo arquitectura de datos sostenible y abierta que permita disponer de soluciones digitales para los laboratorios, para los pacientes y para la gestión integral de enfermedades a nivel global.

Diabetes: un problema de salud global

La diabetes es la mayor enfermedad cardiometabólica, y es por ello que constituye una prioridad para Roche desde que la compañía lanzó el primer glucómetro al mercado, hace ya 40 años. «En Roche estamos firmemente comprometidos con ofrecer una asistencia sanitaria de la máxima calidad a las personas con diabetes y con generar estructuras sostenibles para combatir esta epidemia del siglo XXI. Contamos con un amplio espectro de soluciones para el tratamiento de la diabetes y el seguimiento de los pacientes, incluyendo desarrollos para dispositivos móviles, como nuestra app mySugr, o soluciones que utilizan inteligencia artificial, big >Madrid, referencia global en IT

La celebración del 90 aniversario de Roche en España tuvo lugar en las instalaciones de Roche Informatics Madrid. Se trata de uno de los nodos globales claves dentro del grupo Roche en el ámbito de soluciones tecnológicas, un aspecto de importancia capital para la compañía.
Así lo explicó Sara Gómez, máxima responsable de este centro: «Creemos firmemente que la tecnología es una herramienta clave para propiciar el cumplimiento de nuestra misión: mejorar la vida de los pacientes. Sería imposible estar a la cabeza en el desarrollo de medicamentos y herramientas diagnósticas si no hubiésemos abrazado el potencial que ofrece la tecnología en una compañía como Roche».

La investigación de medicamentos

La jornada contó con la intervención de distintos expertos de Roche que abordaron distintos aspectos del futuro de la asistencia sanitaria. Es el caso del doctor José Luis García Cordero, responsable del Grupo de Microtecnología del Instituto de Biología Humana de Roche en Basilea (Suiza), quien abordó cómo el uso de la microingeniería y los organoides van a influir en el futuro de la investigación de medicamentos, o de los expertos.

También se analizó cómo el análisis de datos y la tecnología pueden ser motores de la innovación en la salud digital de la mano de los expertos Olivier Convard, Life Cycle Leader Digital Infrastructure de Roche Information Solutions, y Luca Finelli, Global Head of Data Science, Analytics and Imaging de Genentech/Roche.

También hubo espacio para el debate sobre la realidad de la sanidad española, a través de una mesa redonda moderada por la directora de Comunicación, Pacientes y RSC de Roche Farma, Beatriz Lozano, en la que participaron Borja Cabezón, embajador de Salud Global del Gobierno de España; Jorge Aboal, director general de Asistencia Sanitaria del Servicio Gallego de Salud; y Fernando Martín-Sánchez, subdirector gerente de Informática Médica, Estrategia Digital e Innovación del Hospital Universitario La Paz de Madrid.

Por último, con motivo de este aniversario, Roche ha lanzado, a través de sus perfiles en redes sociales, la campaña El valor del cumplir años, que quiere poner de relieve, ante el conjunto de la sociedad española, el firme compromiso de la compañía con la innovación biomédica, el sistema sanitario y los pacientes a lo largo de su dilatada historia. La información de la campaña, que incluye algunos de los principales hitos de la historia de la empresa, está también disponible en la web corporativa de la compañía.

Con un total de 8.107 puntos, la compañía sube una posición con respecto a la anterior edición, y Rick R. Suárez, presidente de AstraZeneca, encabeza la lista de líderes empresariales del sector farmacéutico con mejor reputación, ocupando la quinta posición. La compañía, además, ha entrado en el Top 10 de las empresas farmacéuticas más atractivas para trabajar en España en 2022.

«Este hito representa el mejor reconocimiento a nuestro reforzado compromiso con España, que se ha consolidado como país clave dentro de nuestra estrategia de crecimiento a nivel mundial, siendo el primer país europeo en número de ensayos clínicos dentro de la organización. Tenemos la firme voluntad de seguir colaborando con todo el ecosistema de salud para, entre todos, impulsar el desarrollo y el acceso a tratamientos innovadores para cambiar las vidas de los pacientes y co-crear soluciones que contribuyan a mejorar los resultados de salud y proteger nuestro sistema sanitario», declara Rick Suárez, presidente de AstraZeneca.

En el análisis por áreas terapéuticas, AstraZeneca ha obtenido la primera posición en Medicina Familiar y Comunitaria y en Nefrología, como la compañía con mejor reputación y más innovadora, reafirmando su determinación por contribuir transformar el abordaje de patologías de alto impacto como la enfermedad renal crónica. También ha sido destacada con una mención especial a la evolución en las áreas de Oncología y Hematología, reconociendo la apuesta de la compañía por revolucionar el paradigma en el tratamiento del cáncer. En cuanto a los medicamentos más prometedores que ha señalado el MRS, Enhertu ha sido reconocido como el que aporta mayor impacto terapéutico en el ámbito de la Oncología, Tezspire en Neumología, Saphnelo en Reumatología y Lynparza en Urología.

Apuesta de AstraZeneca por España

AstraZeneca ha intensificado significativamente su apuesta por España y, actualmente, cuenta con más de 1.300 empleados en Madrid y Barcelona. En 2022 AstraZeneca llevó a cabo cerca de 472 ensayo clínicos con más de 4.500 pacientes involucrados y recientemente ha inaugurado un nuevo Hub Europeo de I+D en Barcelona, desde donde aspira a acelerar la investigación y desarrollo de la próxima generación de tratamientos innovadores en las áreas de Oncología, Enfermedades Raras, Cardiovascular, Renal y Metabolismo, Respiratorio e Inmunología y Vacunas e Inmunoterapias

Para la elaboración del estudio, el MRS ha evaluado a diferentes actores del sistema sanitario a partir de una muestra de: 223 gerentes y directivos de hospitales, 4.312 médicos, 532 asociaciones de pacientes, 110 periodistas de la salud, 80 miembros de la administración pública sanitaria, 82 directivos de laboratorios farmacéuticos y 70 responsables de farmacia hospitalaria.

El acto ha tenido lugar en la inauguración de la sede colegial jienense, recién reformada, a la que han asistido numerosas personalidades como la consejera de Salud y Consumo de la Junta de Andalucía, Catalina García Carrasco; el alcalde de Jaén, Agustín González Romo; el delegado del Gobierno en Andalucía, Jesús Estrella; y el presidente del Consejo Andaluz de Colegios Oficiales de Dentistas, Lucas Bermudo Añino.

Tras recibir la distinción, Óscar Castro ha mostrado su gratitud a Francisca Perálvarez, asegurando que «esta fecha ya será inolvidable para mí no sólo en lo profesional, sino también en lo personal». Además, ha querido ensalzar a Miguel Ángel López Andrade, expresidente del colegio jienense, «luchador incansable y vitalista por antonomasia. Es un honor contar con tu amistad y me llevo como aprendizaje la lección de vida que nos estás dando a todos. No solo has hecho infinidad de cosas por la profesión a la que has dedicado tu vida, sino que ahora nos enseñas a todos cómo pelear con entereza, inasequible al desaliento. Eres un orgullo para todos».

Asimismo, ha dedicado unas palabras a Lorenzo Torres y Manuel Segovia, también expresidentes del Colegio de Dentistas de Jaén, de los que ha destacado su encomiable labor cuando estuvieron al frente de la institución y el gran legado que han dejado a sus sucesores.

Por último, ha elogiado el trabajo que está realizando Francisca Perálvarez desde que fue elegida presidenta del Colegio de Dentistas de Jaén, «una persona de consenso, que siempre se esfuerza por dialogar y llegar a un acuerdo, en contraposición al frentismo. Tanto ella como su equipo son unos grandes profesionales capacitados y comprometidos con mejorar la Odontología».

Castro les ha asegurado que siempre contarán con el apoyo del Consejo General de Dentistas, porque la unidad es la única forma de que las propuestas y peticiones lleguen más lejos. «Todos nosotros queremos una Odontología ética y de calidad al servicio de los ciudadanos. No está siendo un camino fácil, pero no tengáis ninguna duda de que seguiremos trabajando hasta conseguirlo», ha concluido.

En su visita a Bruselas, Pastor ha señalado que Cofares ha tramitado una propuesta relacionada con la Directiva del Parlamento y del Consejo Europeo relativa a un código de la Unión sobre medicamentos para uso humano. En concreto, en su texto, la compañía ha propuesto dos cuestiones que considera fundamentales, por un lado, la necesidad de diferenciar por ley la distribución farmacéutica de gama completa de otros mayoristas, para mejorar la seguridad y la fiabilidad, y eliminar desigualdades en la cadena de suministro.

«La distribución de gama completa desempeña una función de servicio público, ya que garantiza la disponibilidad continua de todos los medicamentos y productos sanitarios dentro de las limitaciones del marco jurídico y las condiciones del mercado. Por lo tanto, es imprescindible una distinción específica con respecto a otros agentes de la actividad de distribución al por mayor de medicamentos», ha explicado Eduardo Pastor.

Por otro lado, Cofares también propone la racionalización del sistema de concesión de licencias a mayoristas, incluyendo en la legislación los requisitos mínimos específicos y la creación de un sistema de autorización que proteja el estatuto especial de la distribución de gama completa.

«Abogamos por establecer una autorización diferenciada para la distribución y simplificar los trámites para los mayoristas de gama completa, un hecho que facilitaría la labor que desempeñan como servicio público esencial», ha matizado Pastor.

Reserva de medicamentos y autonomía estratégica

Otro asunto de gran interés a nivel europeo, que también ha centrado la visita a Bruselas de Eduardo Pastor, ha sido el debate acerca de las reservas de medicamentos y la autonomía estrategia en materia farmacéutica de la Unión Europea, de especial actualidad tras la publicación del reglamento de «amenazas transfronterizas graves para la salud», publicado en diciembre de 2022.

Desde la Unión Europea, se han implementado una serie de políticas que tienen la voluntad de reforzar la autonomía estratégica y disminuir la dependencia de terceros países extracomunitarios. En este sentido, la distribución de gama completa representa un aliado estratégico al servicio de las administraciones y la población para “proporcionar una estructura sólida, de probada eficiencia, y acorde la legislación vigente capaz de garantizar la cadena de custodia del medicamento.

Una compleja actividad que implica múltiples pasos: la adquisición y recogida de los productos, su correcta conservación y protección, la monitorización en tiempo real de su situación y la distribución a través de la extensa red de farmacias para garantizar el acceso a todos los núcleos de la población”, ha recordado el presidente de Cofares.

La jornada en Bruselas, ha finalizado con la asistencia a la sesión Future-Proofing Healthcare Distribution: Addressing Challenges, Ensuring Access, organizada por la GIRP, asociación europea de distribuidores de medicamentos y productos sanitarios, en la que Cofares ostenta la vicepresidencia. Durante dicha sesión, Eduardo Pastor ha reafirmado el compromiso de la compañía con la mejora del sistema farmacéutico europeo, la defensa del modelo español y la búsqueda de soluciones que promuevan la seguridad y la fiabilidad en la cadena de suministro de medicamentos.

La gripe es una enfermedad respiratoria aguda de gran morbilidad en niños y jóvenes y mayor mortalidad en ancianos o personas con enfermedades crónicas. Es altamente contagiosa y aparece en forma de epidemias anuales En un año normal, entre el 5 y el 15% de la población se ve afectada por la gripe, lo que provoca entre 3 y 5 millones de casos de gripe grave y alrededor de 650.000 muertes en todo el mundo

Los expertos consideran que esta campaña es especialmente necesaria tras la vuelta al cole, cuando repuntan los contagios y se inicia la temporada.  Para afrontar eficazmente la nueva temporada de gripe es importante conocer la variedad de los virus que circulan. La gripe estacional se divide en cuatro tipos principales: A, B, C y D. Sin embargo, los principales causantes de las epidemias estacionales son los virus de tipo A y B1,

Con esta campaña, AstraZeneca anima a aprender de los más pequeños, haciendo que la prevención de la gripe sea como las letras del abecedario. “El ABCD de la gripe” se compone de cuatro pilares fundamentales: A de Aprender qué es la gripe; B de Bloquear una enfermedad infraestimada e infravalorada que puede poner en peligro la salud de los más pequeños; C de Cambiar la percepción que la sociedad tiene sobre la gripe; y D de Detener el avance de la enfermedad siguiendo las medidas de prevención.

“En AstraZeneca ponemos al paciente en el centro de todo nuestro trabajo, y ponemos toda nuestra capacidad innovadora al servicio de los colectivos más vulnerables, como es el caso de los niños ante la gripe. El objetivo de nuestra campaña es concienciar a toda la población sobre la importancia de prevenir una patología que en temporadas pasadas ha llegado a ocasionar que 1 de cada 1000 niños sanos tuviera que ser hospitalizado”, explica Marta Moreno, directora de Asuntos Corporativos y de Acceso al Mercado de AstraZeneca.

Los más pequeños suelen ser los primeros en enfermar durante los brotes de gripe, y las mayores tasas de incidencia de gripe, temporada tras temporada, se observan en el grupo de los niños entre 0 y 4 años, seguidos de los menores de 15 años.

Por eso, las escuelas infantiles han sido identificadas como un entorno en el que los niños se ven más expuestos a una enfermedad que puede acarrear complicaciones en su salud. Como parte de la campaña, el pediatra Roi Piñeiro y el enfermero Joaquín Coloma han participado en un podcast en el que han debatido sobre la gripe y su impacto en los más pequeños. Ambos coinciden en que es necesario concienciar a la población sobre el impacto de la carga real de la gripe:

“Me asombra que los que trabajamos con la gripe seamos totalmente conscientes de la importancia y la gravedad que tiene, y que la población general no tenga esa percepción”, señala Coloma.

Para los expertos la clave está en tomar las medidas de prevención oportunas. Coloma afirma que “no hacen falta grandes cosas para prevenirla, basta con una higiene adecuada, un lavado de manos, y una distancia interpersonal en algunas ocasiones”. Con estos sencillos gestos, sumados al cumplimiento del calendario de vacunación.

Este año es la primera vez que se cuenta con la aprobación de las recomendaciones de vacunación antigripal de los niños sanos entre 6 y 59 meses por parte del Ministerio de Sanidad, algo que hace que los profesionales se muestren muy optimistas durante esta temporada. “Todo lo que podamos hacer para prevenirla, bienvenido sea. Por supuesto, vacunación, lavado de manos y muchas de estas medidas que hemos aprendido durante la pandemia”, señala Piñeiro. Porque un niño, por el hecho de estar sano, no está exento de llegar a sufrir complicaciones a causa de la gripe, concluye el doctor.

El director general de Farmaindustria, Juan Yermo ha recordado que «necesitamos garantizar que todos los pacientes reciben en condiciones de equidad el mejor tratamiento posible, y en ocasiones eso no es posible por las vías de financiación habituales. Proponemos que se establezcan criterios y un procedimiento claro y predecible que mejore la disponibilidad de los medicamentos innovadores cuando más se necesitan».

A veces, la llegada de un nuevo medicamento es la única alternativa para que un paciente pueda hacer frente a su enfermedad. Otras, el fármaco supone un aumento sustancial en su calidad de vida o una nueva esperanza ante una enfermedad grave o potencialmente mortal. En estas ocasiones, así como en enfermedades minoritarias, el plazo desde que una innovación se aprueba en Europa hasta su financiación en España puede ser demasiado largo.

En España, el tiempo medio desde que un nuevo fármaco se autoriza en Europa hasta que llega al sistema sanitario público es de 619 días.

Actualmente, existe un procedimiento -regido por el Real Decreto de medicamentos en situaciones especiales- que plantea soluciones individualizadas en situaciones excepcionales, pero que en la práctica genera situaciones de desigualdad entre comunidades autónomas o incluso entre hospitales del mismo territorio. Por ello, la propuesta de Farmaindustria plantea una solución que permita armonizar estas indicaciones, en condiciones de equidad y con carácter inmediato.

Eficacia y seguridad

Esta vía de acceso temprano, que no requiere de un cambio legislativo, arranca con el establecimiento de criterios claros por parte de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) que determinen qué medicamentos son objeto de este procedimiento. Farmaindustria propone que sean aquellos que estén orientados a una enfermedad rara, grave o incapacitante, que no exista alternativa de tratamiento o, si la hay, que el nuevo fármaco aporte mejoras relevantes en eficacia o seguridad.

Cuando un medicamento sea seleccionado como candidato a este acceso temprano, Farmaindustria propone un plazo máximo de 15 días tras la autorización en Europa para que la compañía solicite el código nacional, indispensable para su comercialización en España. Mientras que en esta primera etapa el precio del fármaco viene marcado por la compañía, lo que persigue la propuesta es que se llegue a un acuerdo de financiación lo antes posible entre la Administración y el laboratorio comercializador. El plazo sería de 90 días, la mitad del que establece la normativa actual.

Una vez resuelto ese período, si la decisión fuese no financiar el fármaco, la Administración y la compañía farmacéutica deberán acordar cómo realizar la continuidad del tratamiento de los pacientes que hubieran recibido el fármaco en la primera etapa.

«Mejorar el acceso a los nuevos fármacos en España es una asignatura pendiente, y esta propuesta aporta soluciones en los casos donde la demora es aún más perjudicial para el paciente», apunta Yermo.

En España, el tiempo medio desde que un nuevo fármaco se autoriza en Europa hasta que llega al sistema sanitario público es de 619 días, lo que supone 21 meses de espera y que sitúa a los pacientes españoles muy por detrás de países del entorno como Francia (508), Italia (436) o Alemania (128). Son datos del último informe de Indicadores de Acceso a Terapias Innovadoras en Europa en 2022, elaborado por la consultora Iqvia.

Este documento de propuestas forma parte del compromiso de la industria farmacéutica innovadora para mejorar el acceso de los pacientes a los nuevos fármacos y sigue al documento de Propuestas para la mejora del acceso de los pacientes a los medicamentos huérfanos y al informe El acceso a los medicamentos en España: diagnóstico y recomendaciones. Todas las propuestas se han hecho llegar al Ministerio de Sanidad, al que Farmaindustria sigue tendiendo la mano para alcanzar pronto soluciones en beneficios de los pacientes.

Una de las iniciativas en este ámbito es la colaboración entre la Plataforma Tecnológica Española de Medicamentos Innovadores de Farmaindustria, a la que este año se ha unido la Red Española de Ensayos Clínicos Pediátricos (RECLIP) y el Hospital Sant Joan de Déu (HSJD) y que este martes celebra en Barcelona la VI Jornada anual sobre investigación clínica en pediatría, con la participación de cerca de 40 de laboratorios y más de 30 investigadores.

El director de Investigación, Innovación y Aprendizaje del Hospital Sant Joan de Déu, Joan Comella, ha mostrado su satisfacción por la acogida del encuentro: «Hemos reunido a más de 70 profesionales comprometidos con la investigación de las enfermedades pediátricas raras y su presencia aquí es un testimonio del compromiso compartido para definir las necesidades y ofrecer las soluciones más adecuadas para este colectivo. Ésta es una iniciativa que hemos impulsado con paso firme desde el Hospital Sant Joan de Déu, a través de la creación de la red Únicas. La jornada no sólo es un foro de diálogo y aprendizaje, sino una plataforma para impulsar la investigación y la innovación en nuevas terapias en el mundo de las enfermedades pediátricas».

El coordinador de RECLIP y jefe del servicio de pediatría del Hospital Clínico de Santiago, Federico Martinón Torres, también ha valorado la colaboración en el primer encuentro al que se suma la red: «Nuestro objetivo, siendo una organización a nivel nacional que trabaja por y para que los pacientes pediátricos tengan acceso a los mejores medicamentos y tratamientos, no es otro que colaborar con los promotores de ensayos clínicos con el propósito de que cada ensayo se desarrolle de manera ágil y bajo los más altos estándares de calidad, apoyando la investigación clínica pediátrica en España a través de la excelencia de los centros miembros de RECLIP, la columna vertebral de la red «.

La sesión se ha celebrado bajo el título Afrontando retos en investigación pediátrica: construyendo soluciones en red y ha servido para actualizar la situación de los ensayos clínicos con niños y adolescentes y dar a conocer iniciativas vinculadas con la participación de los pacientes y sus familias.

“Creemos en la colaboración público-privada como el mejor motor para que los pacientes pediátricos accedan más y de manera más temprana a los nuevos medicamentos”, ha apuntado Amelia Martín Uranga, directora de Investigación Clínica y Traslacional de Farmaindustria. La portavoz de Farmaindustria destaca también la importancia en pediatría de los ensayos clínicos en red, que “resultan fundamentales para dar respuestas precisamente a los pacientes con enfermedades minoritarias complejas. Por ello también es importante que exista un ecosistema de alianzas que permita compartir datos en un ámbito tan necesario”.

Por su parte, la directora de Investigación Clínica de la Fundació de Recerca Sant Joan de Déu, Joana Claverol, ha calificado el encuentro como “una gran oportunidad para agilizar la investigación y llevar a cabo estudios con los más altos estándares de calidad. La participación en esta jornada es una clara manifestación del compromiso con la investigación en el campo de las enfermedades raras”.

Las cifras avalan el esfuerzo de los últimos años: entre 2020 y 2022 se realizaron en España 446 ensayos clínicos pediátricos, un 15,1% del total autorizados por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios en el Registro Español de Estudios Clínicos (Reec).

El último año fue, con 173 ensayos y un 18,7% del total, cuando la investigación pediátrica ha aumentado aún más su presencia en la I+D en nuestro país. Las áreas donde más ensayos se realizan son oncología, enfermedades del sistema nervioso, hematología y patologías víricas.

Enfermedades raras

El 46,6% de las investigaciones son para enfermedades raras y en los últimos años también se ha incrementado el número de ensayos en fases tempranas, que fueron en 2020-2022 casi el 40% del total. A juicio de Martín Uranga, “esto supone una oportunidad para que muchos niños puedan beneficiarse de forma precoz de nuevos tratamientos, que en algunos casos suponen la única opción terapéutica”.

También en los últimos años se ha incrementado la implicación de la industria, que en el período 2020-2022 promovió un 90,4% de los ensayos clínicos en pediatría. En el total de la investigación clínica, las compañías impulsan el 86%.

También se han recordado importantes iniciativas como el Documento de recomendaciones para reforzar la participación de los pacientes pediátricos en el proceso de la I+D de medicamentos, una guía para asegurar que estos pacientes y sus familias participan y son considerados en el proceso para mejorar su experiencia y lograr una mayor implicación en la investigación de nuevos tratamientos.

La jornada acoge también un taller práctico sobre los Lay summaries en estudios pediátricos, es decir, los resúmenes ejecutivos cuyo objetivo es informar a toda la sociedad de los resultados de un ensayo con claridad y de forma comprensible, siguiendo las recomendaciones a nivel europeo.

Para lograrlo, según el director general de Biocat, Robert Fabregat, y otros representantes del sector, es fundamental que Europa alcance la armonía regulatoria, ya que las diferencias entre países impide que la innovación avance a un ritmo óptimo.

Tanto Fabregat como Ion Arocena, director general de AseBio, y el director científico de la compañía Oryzon, Sergi Xaus, están de acuerdo en que para las empresas es una traba enfrentarse en cada país o región a diferentes normativas, procedimientos y marcos legales. Por ese motivo, apoyan un marco regulatorio armonizado para el Viejo Continente, un aspecto que amplios sectores del mundo de la biotecnología esperan que sea considerado en la próxima reforma legislativa de la Unión Europea.

El congreso ha sido inaugurado por la presidenta de AseBio, Ana Polanco; la secretaria de Estado de Comercio, Xiana Margarida Méndez; el consejero de Empresa y Trabajo de Cataluña, Roger Torrent i Ramió; y el teniente de Alcaldía del Área de Economía, Hacienda, Promoción Económica y Turismo del Ayuntamiento de Barcelona, Jordi Valls.

Méndez se ha referido al encuentro como la «gran plataforma de proyección internacional» de la biotecnología española. «Celebramos esta edición de BIOSPAIN con la Presidencia española del Consejo de la Unión Europea como telón de fondo, una Presidencia que está abordando los pilares sobre los que asentar la autonomía estratégica de la Unión Europea. Estoy convencida de que la apuesta por industrias estratégicas como la biotecnológica, no puede ser una cuestión a debate en la construcción de un futuro más resiliente. Y por ello, estas industrias estratégicas como la biotecnológica tienen que ser una parte consustancial de cualquier estrategia de país y de región para promover su prosperidad y desarrollo», ha asegurado la presidenta de AseBio.

El 1% de la producción científica total

«El programa de BIOSPAIN ofrece una completa fotografía de los desafíos y oportunidades que marcan el ritmo de la industria ‘biotech’. BIOSPAIN aglutina a las grandes empresas del sector, las ‘startups’ y ‘spin off’ más emprendedoras, autoridades, agencias reguladoras y a los principales inversores. Garantiza todos los ingredientes que son atractivos para una empresa: colaboración con otras compañías, posibilidades de inversión y debates de interés sobre los principales retos globales a los que se enfrenta el sector biotecnológico», ha declarado Ion Arocena al comienzo del encuentro.

En España el sector goza de una buena posición ya que la producción científica en biotecnología representa el 1% de la producción científica total y el 2,6% de la producción mundial en esta área. Además, la biotecnología española se cita un 20% más que la media mundial. Datos que sitúan a España como la novena potencia en términos de producción científica en biotecnología. Sólo en el año 2021 el impacto en el PIB de las empresas biotecnológicas ascendió a los 11.183 millones de euros, lo que supone el 1% del PIB.

En las distintas sesiones que componen el programa de BIOSPAIN 2023 se va a analizar el papel de la biotecnología como base de los nuevos abordajes para la salud como, por ejemplo, el caso de las terapias avanzadas y su papel como motor impulsor en términos de descubrimiento de fármacos, dado que la biotecnología ha transformado de forma radical el desarrollo de nuevas terapias.

En el ámbito de la salud, se van a abordar algunos de los principales desafíos que hay en la actualidad como, por ejemplo, la resistencia a los antibióticos. Robert Fabregat, ha afirmado que Europa aprendió mucho de la pandemia en cuanto a colaboración público-privada: «Todas las vacunas que se lanzaron lo hicieron gracias a este tipo de iniciativas». Un clima de franqueza y confianza es uno de los elementos clave para el dinamismo del sector.

Con estas palabras, el director general de Farmaindustria, Juan Yermo, advirtió este martes de la pérdida de competitividad que está viviendo la Unión Europea en el terreno de la investigación biomédica, durante una reunión celebrada en Madrid sobre el futuro de la investigación biomédica, con motivo de la presidencia española de la UE.

Bajo el título Configurar un ecosistema de innovación europeo, el foro organizado por la Agencia Española de Medicamentos (Aemps) y la Red Europea de Innovación – grupo formado por miembros de las Oficinas de Innovación de las Autoridades Nacionales Competentes y de la ITF (Innovation Task Force) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA)- reunió a los diferentes actores europeos involucrados en la investigación y el desarrollo de medicamentos innovadores.

En la reunión intervinieron, entre otros, la secretaria de Estado de Sanidad, Silvia Calzón, la directora de la Aemps, María Jesús Lamas, o la directora de la EMA, Emer Cooke. Por parte de la industria farmacéutica, además de Juan Yermo, la reunión contó con la participación del director de Roche Pharma Internacional, Padraic Ward.

El director general de Farmaindustria subrayó que la Unión Europea ha pasado en apenas dos décadas de liderar la I+D biomédica mundial a ser el origen de sólo el 23% de los nuevos medicamentos, mientras que el 47%  proceden ya de Estados Unidos. Y puso como ejemplo de esta pérdida de competitividad lo que está ocurriendo con las llamadas terapias avanzadas, los tratamientos médicos más innovadores. «EEUU tiene el 50% de las instalaciones de fabricación de estas terapias y Asia se está convirtiendo rápidamente en la región más competitiva para atraer ensayos clínicos de terapias avanzadas, mientras que Europa está perdiendo relevancia en este campo», afirmó.

Por este motivo, Yermo señaló que para garantizar que la UE tenga acceso a los últimos medicamentos innovadores que mejoren los resultados de los pacientes, es fundamental revertir estas tendencias garantizando que la industria farmacéutica siga siendo innovadora y líder mundial. Para lograr este objetivo, Europa debería incentivar el desarrollo de verdaderos polos de innovación de categoría mundial y desarrollar políticas a largo plazo (15-20 años) para crear estabilidad y atraer inversiones biofarmacéuticas. «Las decisiones relativas a la inversión en centros de investigación y fabricación son decisiones a largo plazo, por eso las decisiones políticas que se tomen hoy repercutirán en el atractivo de Europa para la inversión durante las próximas décadas».

Aprovechar la revisión de la legislación

Para Yermo, actualmente hay una clara oportunidad de implementar estas políticas, gracias por un lado a la revisión de la legislación farmacéutica que está realizando la Comisión Europea y, por otro, a la Presidencia española de la UE durante la que se presentará -el próximo 6 de octubre- la propuesta de trabajo para desarrollar la Autonomía Estratégica Abierta. «La inversión en investigación de las empresas se verá cada vez más influenciada por la agilidad y flexibilidad regulatorias y por un entorno que garantice que los pacientes puedan beneficiarse de nuevas terapias», afirmó. Sin embargo, señaló Yermo, la propuestade revisión del paquete legislativo que ha presentado la Comisión Europea contiene aspectos positivos, pero incluye también medidas que representan un serio riesgo para el modelo productivo de I+D en el continente.

«Nos preocupa que las medidas sobre acceso a la innovación dentro de la legislación aceleren la erosión de la base industrial innovadora de la UE, desalentando la inversión en I+D en medicamentos, poniendo en peligro el empleo y el crecimiento, además de impactar negativamente el acceso de los pacientes a los últimos tratamientos», aseguró.

El director general de Farmaindustria puso como ejemplo la propuesta presentada que acorta la protección regulatoria de los datos y de la exclusividad de los medicamentos para enfermedades raras y abogó entre otras por introducir medidas que incentiven los esfuerzos en investigación centrados en satisfacer las necesidades de los pacientes, como el desarrollo de una definición más inclusiva y enfocada en el paciente del término de necesidad médica no cubierta. «Y es que, -resaltó- la innovación no tiene sentido sin el acceso de los pacientes a los medicamentos innovadores de una forma ágil».

Por este motivo, subrayó el compromiso de la industria farmacéutica de trabajar con todas las partes interesadas para reducir las diferencias en disponibilidad de medicamento innovadores entre países europeos y cerrar la brecha de competitividad de Europa con otras regiones del mundo. «Se necesita un diálogo constructivo y medidas concretas para crear un acceso más rápido, equitativo y sostenible a tratamientos innovadores que cubran las necesidades de los pacientes, los cuales deben estar en el centro de todas las decisiones», afirmó.

En el coloquio con el resto de los miembros de la mesa, Yermo señaló la necesidad de hacer ese doble «chequeo» de la legislación europea: el de los pacientes, comprobando si la propuesta de la Comisión realmente tendrá éxito en mejorar el acceso de los pacientes a los nuevos medicamentos, y el de la competitividad, teniendo en cuenta si la nueva legislación va a apoyar o no la I+D y producción de medicamentos innovadores en Europa). En el cierre de la reunión, la directora de la Agencia reconoció la importancia de realizar este diagnóstico.

Juan Manuel Chicote, director del departamento de personas de DKV, ha recibido el certificado destacando la relevancia del proyecto “Espacio Cerebroprotegido” indicando que “es un orgullo saber que con el esfuerzo de todos luchamos por un objetivo común, salvar vidas. Con este certificado los centros de trabajo se DKV se convierten es espacios mucho más seguros donde trabajar, por un lado y donde ser atendido como cliente por otro. Me siento orgulloso también de pertenecer a esa red de empresas
comprometidas socialmente, que luchan por iniciativas como estas. Porque nuestro lema es “Juntos luchamos por una humanidad más saludable”.

Así, DKV se suma al grupo de empresas en España que buscan prevenir y abordar eficazmente esta enfermedad, recibiendo esta acreditación. En esta fase inicial del proyecto, se ha brindado formación a 181 miembros de las sucursales de la organización, quienes se convierten en pioneros en la detección temprana y la activación del protocolo ‘Código Ictus’, marcando la diferencia en la seguridad de sus oficinas.

En este sentido, el presidente de la Fundación Freno al Ictus, Julio Agredano, ha recordado que “uno de los grandes problemas de esta enfermedad es que el ictus es una enfermedad tiempo-dependiente; reducir el tiempo de actuación es vital para minimizar su mortalidad o las secuelas que provoca. Gracias a DKV, las personas que pasen por sus oficinas estarán más protegidas, al tener los empleados de la sucursal formación para identificar y actuar en caso de ictus». Esta certificación demuestra el firme compromiso de DKV en la lucha contra el ictus, al formar a una parte significativa de su personal en la detección temprana y la activación del protocolo Código Ictus.

El ictus es una alteración de la circulación cerebral que compromete la llegada de sangre al cerebro provocando el consiguiente daño neuronal. Los datos son reveladores: se estima que una de cada seis personas tendrá un ictus a lo largo de su vida, es actualmente la primera causa de discapacidad adquirida en el adulto y representa la segunda causa de mortalidad, siendo la primera en el caso de las mujeres, de manera que cada año afecte a unas 120.000 personas en España, provocando la muerte o una discapacidad grave en un porcentaje elevado de los casos.

Este reconocimiento destaca la importancia de la formación en la identificación temprana del ictus y el impacto positivo que puede tener en la salud y el bienestar de la sociedad en general. Con un 90% de los ictus prevenibles y una rápida actuación, podemos reducir significativamente las secuelas y las consecuencias devastadoras de esta enfermedad.

Espacio Cerebroprotegido

“Espacio Cerebroprotegido” es una certificación obtenida a través de una formación online. El contenido formativo ha sido desarrollado con la colaboración de la Sociedad Española de Neurología (SEN) a través de su Grupo de Estudio de Enfermedades Cerebrovasculares (GEECV) y forma parte del proyecto “Brain Caring People”, el cual cuenta con el aval social de la propia sociedad científica y también con el apoyo de la Asociación Española de Especialistas en Medicina del Trabajo (AEEMT) y la Asociación Española de Servicios de Prevención Laboral (AESPLA).

Tomás Cobo se ha referido a la escuela como una herramienta fundamental para buscar un consenso «sobre temas que a veces suscitan crispación pero debemos abordar y ayudar a la administración a buscar soluciones para mantener nuestro modelo sanitario».

Alejandro Vázquez ha advertido que el Sistema Nacional de Salud (SNS) se encuentra en una encrucijada sin precedentes, sin haber experimentado cambios sustanciales en los últimos 30 años. «Tenemos que preguntarnos si el sistema puede mantenerse tal como es. Nos hemos olvidado de la pandemia, necesitamos mayor coordinación y hacer frente a retos como el acceso a la innovación tecnológica en condiciones de igualdad para todos los españoles. Llevamos décadas hablando del desafío de la cronicidad y no somos capaces de manejarlo correctamente. Los profesionales tienen demandas que un sistema encorsetado no puede ofrecer».

Pacto nacional

A su entender, la falta de una respuesta adecuada a todos estos desafíos tiene su origen en «el uso partidista de de la sanidad, que se emplea como arma arrojadiza». El consejero considera imprescindible un pacto nacional para emprender la necesaria transformación del SNS.

Para César Pascual el sistema sanitario está ahora más falto de equidad que nunca, «y seguimos creando inequidad a un ritmo acelerado», lo que pone en verdadero peligro el esquema de la sanidad tal como lo conocemos. «Estamos poniendo barreras, por diferentes motivos, a más servicios cada vez, y hemos perdido dos oportunidades clave para avanzar, la pandemia -que ha quedado en nada, en buenas palabras- y los fondos europeos», ha declarado.

Pascual ha señalado además que el SNS del siglo XXI está operando sobre una burocracia «que no es del siglo XX sino del XIX». La consejera de Baleares ha agradecido a los colegios profesionales su trabajo, labor y todo el conocimiento que le ha aportado a lo largo de su trayectoria tras más de una década vinculada al Colegio de Médicos de Baleares y el Consejo General de Médicos de España. Además, ha puesto en valor la calidad del programa científico de esta tercera edición de una escuela que – ha explicado – «va a tratar temas que realmente preocupan a la profesión, es fundamental que escuchemos a los profesionales porque son la piedra angular de nuestro sistema sanitario».

Buscar un futuro mejor

Zulema Gancedo, concejala de salud de Santander, ha expresado su deseo de que «las ideas que se van a generar en esta escuela se puedan trasladar a las administraciones en este momento de crisis. Es importante contar con decisiones basadas en evidencia científica y certezas para buscar un futuro mejor, tenemos que trabajar unidos para resolver los muchos retos que tenemos por delante en el ámbito de la salud».

Finalmente, el Dr. Philippo Anelli, presidente de la Orden de Médicos de Italia, ha destacado la importancia de iniciativas como ésta «en una época marcada por la crisis en la profesión médica en toda Europa. Durante las últimas dos décadas Europa ha situado la economía en lo más alto de la escala de valores y hemos estado más atentos a la competitividad que a la calidad. Esto ha influido en los sistemas de salud porque se veían como una gran empresa», ha concluido.

La Sociedad Española de Neurología (SEN) estima que sólo en España ya hay más de 800.000 personas que padecen esta enfermedad. Con una prevalencia que oscila entre un 5 y un 10% entre las personas que rondan los 65 años, ésta se duplica cada 5 años hasta alcanzar una prevalencia del 25-50% en la población mayor de 85 años, ya que la edad es uno de los principales factores de riesgo de esta enfermedad. Por esa razón, y debido al envejecimiento de la población, su incidencia sigue en aumento: en 2050 se estima que habrá más de 115 millones de personas que padezcan esta enfermedad, explican desde la SEN. Además, es la séptima causa de muerte y una de las principales causas de discapacidad entre las personas mayores a nivel mundial.

El reto de la detección precoz

La enfermedad de Alzheimer es una enfermedad degenerativa progresiva que se desarrolla durante décadas y que a menudo causa cambios en el cerebro de las personas mucho antes de que comiencen los síntomas cognitivos. Sin embargo, es muy difícil diagnosticarlo lo suficientemente temprano, cuando existe una mayor probabilidad de beneficiarse de tratamientos que podrían ser más útiles o de participar en ensayos clínicos. Todavía existen desafíos en la comprensión de la enfermedad (es decir, la correlación entre los cambios neuropatológicos y los síntomas cognitivos) y en la forma en que la enfermedad se aborda en la práctica clínica y la sociedad la percibe.

Esto dificulta el desarrollo de medicamentos que puedan frenar la progresión en esta etapa temprana crítica. Pero intervenir tempranamente, antes de que la gravedad de la enfermedad afecte a la vida diaria, podría tener enormes beneficios para los pacientes, sus familias y la sociedad en general. En esto está inmersa la industria farmacéutica.

Según el informe Global Trends in R&D 2023, elaborado por la consultora especializada Iqvia y publicado el pasado febrero, de las 699 moléculas en investigación en el área neurológica, gran parte están dedicados a la enfermedad de Alzheimer, con 127 productos (seguida de Parkinson, con 96). Y, aunque hasta el momento, el arsenal terapéutico para Alzheimer “se centra en el manejo de los síntomas —con recientes excepciones que incluyen aducanumab y lecanemab—, la mayoría de los productos en investigación modifican el curso de la enfermedad”, reza el informe.

Con motivo del Día Mundial del Alzheimer, que se celebra cada 21 de septiembre, la Federación Internacional de la Industria Farmacéutica (Ifpma) ha lanzado una campaña para destacar el valor de la perseverancia en la investigación. Si bien en los últimos 25 años el 99% de las investigaciones han fracasado, en los últimos años están llegando terapias prometedoras (#AlwaysInnovating).

Esperanza en los nuevos fármacos

«Todo apunta a que en un futuro cercano podrían estar disponibles los primeros fármacos capaces de frenar parcialmente la progresión del Alzheimer. Y esto obligará no sólo a la necesidad de tener que diagnosticar la enfermedad en sus primeras fases, sino a adaptar los sistemas sanitarios para que todos los pacientes que puedan beneficiarse de ellos los reciban», ha manifestado Raquel Sánchez del Valle, coordinadora del Grupo de Estudio de Conducta y Demencias de la SEN.

«La comunidad científica cada vez está más centrada en tratar de atajar la enfermedad desde sus etapas más tempranas. La buena noticia es que después de 20 años sin novedades farmacológicas en este campo, por fin están publicándose resultados positivos. Aunque probablemente estos no sean los fármacos definitivos y sólo una minoría de los pacientes actuales puedan beneficiarse de su efecto, sí están abriendo una puerta a nuevas generaciones de fármacos más eficaces, seguros y fáciles de administrar que, esperamos, consigan cambiar el panorama de la enfermedad», admite la especialista. «Por esa razón, incidimos en la necesidad de empezar ya a reorganizar y dotar de recursos a la atención sanitaria de la enfermedad de Alzheimer para potenciar el diagnóstico precoz y el acceso a potenciales nuevos tratamientos», concluye.

La investigación, sin duda, es la gran esperanza de los pacientes, sus familias y de la sociedad en general, como recuerdan desde la Confederación Española de Alzheimer (Ceafa), que le ha dedicado íntegramente su campaña en este Día Mundial. Bajo el lema Integrando la innovación, los pacientes proponen 12 ámbitos en los que innovar, como son el farmacológico y terapias no farmacológicas, concienciación social, sinergias con terceros, formación o integración de tecnologías.

Mientras llegan dichos avances, expertos recomiendan por encima de todo la prevención, que sólo se consigue a través del desarrollo de hábitos de vida saludables, que incluyen controlar la tensión, peso y azúcar; seguir una dieta mediterránea; ejercicio físico; mantener una vida social activa, y un entorno amable, entre otros.

En concreto, en el evento, organizado por la Asociación Internacional para el Estudio del Cáncer de Pulmón del 9 al 12 de septiembre de 2023 en Singapur, se prevén nueve presentaciones orales y una presentación plenaria ‘late-breaking’ de los resultados del ensayo clínico fase III ‘FLAURA2’ de osimertinib (‘Tagrisso’) en combinación con quimioterapia para pacientes con cáncer de pulmón no microcítico localmente avanzado o metastásico con receptor del factor de crecimiento epidérmico mutado (EGFRm).

El vicepresidente Ejecutivo de la Unidad de Negocio de Oncología de AstraZeneca, Dave Fredrickson, declara que los datos en el WCLC respaldan la «ambición» de contar con una posible opción de tratamiento para más de la mitad de los pacientes tratados con cáncer de pulmón y, además, «subrayan la necesidad de aumentar el cribado y el diagnóstico precoz para mejorar los resultados». «Los sólidos resultados de ‘FLAURA2’ consolidarán aún más a osimertinib como una opción de tratamiento en el cáncer de pulmón no microcítico con mutación EGFR», ha expresado.

La vicepresidenta Ejecutiva de I+D en Oncología de AstraZeneca, Susan Galbraith, afirma que «tras la aprobación acelerada el año pasado de trastuzumab deruxtecan (‘Enhertu’) como ADC (conjugado anticuerpo-fármaco) para pacientes con cáncer de pulmón metastásico con HER2 mutado previamente tratado, los nuevos datos en el WCLC reforzarán su beneficio potencial para los pacientes.

«Además, los datos sobre datopotamab deruxtecan respaldarán aún más el potencial de combinar este agente con inhibidores de puntos de control inmunitarios y la investigación de estas combinaciones en primera línea», ha añadido.

Mejorar los resultados

Una presentación plenaria de última hora mostrará los datos de supervivencia libre de progresión (SLP) del ensayo clínico fase III ‘FLAURA2’, que evalúa osimertinib en combinación con quimioterapia como tratamiento de primera línea para pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) con EGFRm localmente avanzado (estadio IIIB-IIIC) o metastásico (estadio IV).

En mayo, los resultados mostraron que esta combinación demostró una mejora estadística y clínicamente significativa de la SLP en comparación con la monoterapia estándar con osimertinib. En agosto, esta combinación recibió la Designación de Terapia Innovadora en Estados Unidos para cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) avanzado con EGFRm.

En una presentación oral de los resultados de un ensayo clínico fase IIIb se mostrará el potencial de savolitinib como tratamiento de primera línea para pacientes con CPNM avanzado o metastásico con mutaciones en el exón 14 de MET.

Además, se mostrarán los avances en el desarrollo de soluciones tecnológicas transformadoras para identificar a los pacientes con más probabilidades de responder al tratamiento. En el mismo estudio ya se notificaron anteriormente datos de eficacia de la combinación en pacientes con altos niveles de sobreexpresión y/o amplificación de MET cuya enfermedad progresó con el tratamiento con osimertinib.

Anticuerpo

Asimismo, una presentación plenaria late-breaking de los primeros resultados del ensayo de fase Ib ‘TROPION-Lung04’ pondrá de relieve la seguridad y eficacia de datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) más durvalumab (Imfinzi) con y sin carboplatino en pacientes con CPNM avanzado o metastásico, previamente tratado o no, sin alteraciones genómicas accionables. Actualmente no existen ADC dirigidos a TROP2 aprobados para el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón.

En una minipresentación oral de los resultados primarios del ensayo clínico fase II ‘DESTINY-Lung02’ se compartirán los primeros datos de supervivencia global y SLP de trastuzumab deruxtecan en pacientes con CPNM metastásico HER2-mutado previamente tratados. Este fármaco está aprobado para esta indicación en varios países, entre ellos Estados Unidos, donde se le concedió la aprobación acelerada basada en los resultados provisionales del ensayo.

En dos pósteres se presentará AZD9592, un ADC biespecífico EGFR/cMET diseñado para administrar quimioterapia dirigida a células cancerosas que expresan tanto EGFR como cMET unido a un inhibidor de la topoisomerasa 1 utilizando la tecnología de enlaces propiedad de la compañía.

En un póster sobre ensayos en curso se describirá el ensayo de fase I ‘EGRET’, el primer estudio en humanos que evalúa esta molécula en pacientes con tumores sólidos avanzados, incluyendo en combinación con osimertinib en CPNM metastásico con EGFRm. Además, un póster sobre los resultados traslacionales de AZD9592 sugerirá que puede aportar beneficios clínicos en áreas con necesidades no cubiertas, incluidos los pacientes con CPNM tratados previamente con quimioterapia o agentes dirigidos. Se trata del primer ADC biespecífico de la compañía que entra en la fase clínica.

En dos presentaciones orales ‘late-breaking’ se compartirán nuevos datos del ensayo clínico fase III AEGEAN de durvalumab en combinación con quimioterapia neoadyuvante antes de la cirugía y como monoterapia adyuvante después de la cirugía en pacientes con CPNM resecable, incluidos resultados quirúrgicos clave y análisis exploratorios de resultados clínicos en un subconjunto de pacientes con enfermedad EGFRm.

Los resultados primarios de AEGEAN presentados anteriormente demostraron una mejora estadística y clínicamente significativa de la supervivencia libre de eventos y de la respuesta patológica completa con este régimen basado en durvalumab frente a la quimioterapia neoadyuvante sola seguida de cirugía.

Otra presentación oral de datos de un análisis de subgrupos previsto del estudio observacional ‘PACIFIC-R’ de durvalumab en pacientes con enfermedad EGFRm explorará los resultados clínicos a largo plazo de durvalumab en pacientes con CPNM no resecable en estadio III.

También se compartirán datos de nuevos análisis exploratorios de subgrupos del ensayo clínico fase III ‘POSEIDON’, que describen a pacientes que obtuvieron beneficios a largo plazo de la combinación de durvalumab, tremelimumab (Imjudo) y quimioterapia en el contexto del CPNM metastásico.

Por otro lado, una presentación oral describirá un marco para apoyar la implementación gubernamental de programas de cribado del cáncer de pulmón de alta calidad e impacto. «El cribado es esencial para la detección precoz y la reducción de la mortalidad por cáncer de pulmón», destacan desde la compañía.

Esta sangría continuó en 2019, cuando los gastos derivados de la reestructuración y de diversos casos jurídicos redujeron el beneficio neto de Bayer entre enero y septiembre hasta los 2.677 millones de euros, un 52,4% menos que el mismo periodo del año anterior.  En 2020, volvió a registrar pérdidas de 8.059 millones de euros en el primer semestre de 2020, en contraste con el beneficio neto de 1.645 millones de euros de la primera mitad de 2019. 

Las ventas de Bayer en la primera mitad del año alcanzaron los 25.433 millones de euros, un 7,4% menos que en el mismo periodo de 2022, destacando el descenso del 11% de la facturación del negocio agrícola (CropScience), hasta 13.275 millones, a la par que el área farmacéutica, que disminuyó un 5,1% sus ventas, hasta 8.964 millones. El negocio de medicamentos sin receta, por su lado, facturó un 1% más, hasta 3.039 millones.

Entre enero y junio, el gigante de Leverkusen asumió un impacto negativo extraordinario de 2.921 millones de euros, frente a los 2.071 millones de euros de la primera mitad de 2022.

De este modo, el resultado bruto de explotación (Ebitda) ajustado hasta junio de la compañía alemana alcanzó los 6.998 millones de euros, lo que supone un descenso del 18,6% respecto contabilizado en el mismo periodo del ejercicio anterior, cuando se situó en 8.600 millones.

En el segundo trimestre el año, Bayer registró pérdidas de 1.887 millones de euros, lo que supone multiplicar por seis los ‘números rojos’ de 298, millones contabilizados entre abril y junio de 2022, mientras que sus ventas disminuyeron un 13,8%, hasta 11.044 millones.

Previsiones de Bayer

Bayer rebajó el pasado 24 de julio sus perspectivas para este año, debido, principalmente, a un nuevo descenso significativo de las ventas de productos a base de glifosato.

Sobre una base monetaria ajustada, es decir, basada en los tipos de cambio medios mensuales de 2022), la compañía espera ahora generar unas ventas de entre 48.500 y 49.500 millones de euros, frente a una previsión inicial situada entre los 51.000 y 52.000 millones de euros.

Además, el grupo alemán ha destacado que espera que el Ebitda antes de partidas especiales se sitúe entre 11.300 y 11.800 millones de euros en términos ajustados, teniendo en cuenta que la previsión inicial lo situaba entre 12.500 y 13.000 millones.

En cuanto a las divisiones, la empresa Bayer ha estimado que espera que las ventas de CropScience desciendan en torno a un 5% interanual y las del área farmacéutica registren una variación de aproximadamente el 0% respecto al nivel del año anterior, teniendo en cuenta que la previsión estimaba un aumento en torno al 1%, una vez ajustados los efectos de la divisa y la cartera.

Para Jesús Aguilar, presidente del Consejo General de Colegios de Farmacéuticos de España, “la Farmacia española tiene una firme vocación de servicio y de colaboración con propuestas siempre dirigidas a fortalecer y ampliar las capacidades del Sistema Nacional de Salud (SNS). Entre otros, reforzando los principios de equidad e igualdad en el acceso a los  medicamentos; en la atención y apoyo a los colectivos más vulnerables o en desafíos como el envejecimiento, la despoblación o el desarrollo de un nuevo modelo de salud pública adecuado a las necesidades postcovid”. Por todo ello, Aguilar afirma que “el lema de este año hace justicia a toda la aportación que realizan las farmacias, pero sobre todo, a todo lo que podrían hacer en beneficio siempre de los pacientes y de los sistemas”.

FIP

Desde la Federación Internacional Farmacéutica señalan que en el momento actual en el que los sistemas sanitarios de todo el mundo se están recuperando de la crisis de COVID-19 y existe un consenso generalizado de la necesidad de transformarlos, los farmacéuticos son una solución inteligente para reforzar los sistemas de todo el mundo.

El presidente de la FIP, Dominique Jordan, confirma esta afirmación recordando que la pandemia de la Covid nos ha dado pruebas innegables de las capacidades de la profesión farmacéuticas para apoyar los sistemas de salud”.

Los farmacéuticos están contribuyendo a unos sistemas sanitarios más eficaces y eficientes con su actuación en diferentes ámbitos, desde la educación sanitaria, la detección precoz y el cribado de enfermedades, el seguimiento de los tratamientos o las campañas de vacunación, pero además, los sistemas presentan una amplia gama de otras necesidades que pueden satisfacer los farmacéuticos, lo que aliviaría la presión asistencial y ahorraría tiempo a otras estructuras del sistema sanitario, concluye Jordan. Organizaciones miembros de todo el mundo, entre ellas en España el Consejo General, los Consejos Autonómicos y Colegios, así como los farmacéuticos a título particular, se suman cada año a esta celebración con el objetivo de destacar la labor de la profesión farmacéutica y compartirlo con la sociedad, pacientes, administraciones, otros profesionales de la salud, etc.

La facturación entre abril y junio fue de 9.965 millones de euros, lo que representa una caída de casi el 1,5% respecto al segundo trimestre del año anterior.

Por segmentos de negocios, la división de medicamentos especializados (neurología, inmunología, oncología y enfermedades raras) facturó 4.403 millones de euros, lo que supone un 8% más respecto al año anterior, mientras que la rama de medicamentos generales se situó en 3.114 millones de euros, un 12,8% menos.

La división de vacunas experimentó un alza del 3,8%, hasta los 1.223 millones de euros, al tiempo que la división de productos de consumo general y medicamentos sin receta cayó un 5%, hasta los 1.225 millones de euros.

De esta forma, en el conjunto de los seis primeros meses de 2023, Sanofi se anotó unos beneficios netos atribuidos de 3.430 millones de euros, un 7,7% más. De su lado, la facturación fue de 20.187 millones, un 2% más.

El director general de Sanofi, Paul Hudson, ha afirmado que los «buenos resultados» de los seis primeros meses hacen a la farmacéutica confiar en que las perspectivas para el resto del año serán positivas.

SANOFI ADQUIERE QUNOL

Por otro lado, la compañía ha anunciado hoy que ha firmado un acuerdo para adquirir Qunol, con el objetivo de fortalecer la categoría de vitaminas, minerales y suplementos (VMS) de su sección de productos de consumo general y medicamentos sin receta (‘Consumer Healthcare’).

Qunol es una empresa que ofrece soluciones dentro de la industria de VMS, con productos como CoQ10 y Turmeric.

El consejero delegado de Quten Research Institute, Peter Boutros, ha afirmado que, con Sanofi, esperan crecer aún más en el mercado de Estados Unidos y aprovechar la amplitud y fortaleza comercial de Sanofi Consumer Healthcare.

Por su parte, la vicepresidenta ejecutiva de Consumer Healthcare de Sanofi, Julie Van Ongevalle, ha destacado que la adquisición de Qunol fortalecerá «aún más» la cartera de la farmacéutica en la categoría de bienestar.